A nagyteljesítményű polimer PEEK endokrown marginális és belső illeszkedésének értékelése két előkészítési terv felhasználásával (PEEK)
A nagy teljesítményű polimer endokrown marginális és belső illeszkedésének értékelése két preparációs terv felhasználásával (randomizált klinikai vizsgálat)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Vizsgálat és diagnózis:
A betegek kiválasztása és vizsgálata be- és kizárási szempontok szerint. A páciens fő panaszának és fogainak diagnosztizálására kerül sor, amelyek ebben a vizsgálatban részt vesznek.
Elsődleges alginát lenyomatok az elsődleges öntvények diagnosztizálásához és felszereléshez. A betegeket arra kérik, hogy tartsák be a megfelelő szájhigiéniát a fogkefe napi kétszeri használatával.
Professzionális műtét előtti fénykép készítése.
A fog előkészítési eljárása:
Endokrona készítése két preparációs tervvel endodontiailag kezelt őrlőfogakon.
A fogak előkészítése után minden résztvevő számára a végső lenyomatvétel polivinil-sziloxán lenyomattal, valamint az üreg temporizálása fényre keményedő ideiglenes anyaggal történik.
A helyreállítási próba időpontja:
Endokron próba és a marginális és belső illeszkedés felmérése replika technikával, könnyű test gumi lenyomattal.
A végleges helyreállítás elkészítése:
A nagy teljesítményű polimer endokronát a két előkészítési terv szerint állítják elő; fenék és ferde.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
- Telefonszám: 01142212367
- E-mail: fatemakhaledmansour@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
- Telefonszám: 01119755516
- E-mail: fmansour@msa.eun.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Fatema K. Mansour, Assis. Lect.
- Telefonszám: 01142212367
- E-mail: fatemakhaledmansour@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Aisha K. Mansour
- Telefonszám: 01119755516
- E-mail: akmansour@msa.eun.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek életkora 18 év és 50 év között van. Tudniuk kell írni és olvasni, hogy aláírhassák a beleegyezésüket.
- A páciensnek jó fizikai és pszichológiai állapottal kell rendelkeznie ahhoz, hogy kibírja a helyreállítási eljárás lépéseit.
- Legyen gyökértöméssel ellátott őrlőfoga, aktív parodontális vagy apikális érintettség nélkül.
- Gyökérkezeléssel kezelt fogakkal rendelkező betegek endokronkezelésre javasoltak, 3 vagy 4 axiális fal mellett.
- A páciens axiális falhosszúsága legalább 3 mm és legfeljebb 5 mm.
- A páciensnek jó szájhigiéniával és motivációval kell rendelkeznie.
Kizárási kritériumok:
- Parodontális vagy apikális érintettség, vagy nem megfelelő gyökérkezelés esetén.
- A fogszerkezet súlyos elvesztése, amelyben a megmaradt fogszerkezet mennyisége kevesebb, mint 2 mm.
- Rossz szájhigiénés vagy okkluzális instabil beteg
- Nem megfelelő fizikai vagy pszichés állapotú beteg.
- A beteg nem terhes vagy szoptat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Ferde marginális kialakítású endokrona endodontiailag kezelt fogakhoz
|
Az endodontiailag kezelt fogak és a Peek endokronával helyreállítandó ferde marginális kialakítás készül
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Fenékszéli kialakítású endokrona endodontiailag kezelt fogakhoz
|
Az endodontiailag kezelt fogak popsi marginális kialakítása készül, és a Peek endokronával helyreállítja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marginális illeszkedés
Időkeret: 2 hét
|
sztereomikroszkóp mikrométerrel
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Belső illeszkedés
Időkeret: 2 hét
|
sztereomikroszkóp mikrométerrel
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fatema K. Mansour, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3324
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .