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Bewertung der Rand- und Innenpassung einer Hochleistungspolymer-PEEK-Endokrone unter Verwendung von zwei Präparationsdesigns (PEEK)

15. September 2025 aktualisiert von: Fatema Khaled Mohammed Mansour, Cairo University

Bewertung der Rand- und Innenpassung einer Endokrone aus Hochleistungspolymer unter Verwendung zweier Präparationsdesigns (randomisierte klinische Studie)

Zunächst werden die Teilnehmer dieser Studie nach Einschlusskriterien rekrutiert. Fachgerechte Untersuchung der Teilnehmer (klinisch und radiologisch). Vorbereitung für endodontisch behandelte Molaren zur Aufnahme einer Endokrone aus Hochleistungspolymer. Kontrolle und Verifizierung der Restauration (Ausprobieren) und Beurteilung der Rand- und Innenpassung durch Replikattechnik. Dann endgültige Zementierung der Endokrone.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung und Diagnose:

Auswahl und Untersuchung der Patienten nach Einschluss- und Ausschlusskriterien. Es wird eine Diagnose der Hauptbeschwerden des Patienten und der Zähne gestellt, die in diese Studie einbezogen werden.

Primäre Alginatabdrücke zur Diagnose auf Primärabdrücken und zur Montage. Die Patienten werden gebeten, gute Mundhygienemaßnahmen einzuhalten, indem sie zweimal täglich eine Zahnbürste verwenden.

Machen Sie ein professionelles präoperatives Foto.

Ablauf der Zahnvorbereitung:

Vorbereitung einer Endokrone mit zwei Präparationsdesigns an endodontisch behandelten Molaren.

Nach der Zahnpräparation wird für jeden Teilnehmer der endgültige Abdruck mittels Polyvinylsiloxan-Abformung und provisorischer Versorgung der Kavität mit lichthärtbarem provisorischem Material erstellt.

Termin zur Proberestaurierung:

Einprobe der Endokrone und Beurteilung der Rand- und Innenpassung mittels Replika-Technik mit Light-Body-Gummi-Abformung.

Herstellung der endgültigen Restauration:

Die Lieferung einer Hochleistungspolymer-Endokrone wird gemäß den beiden Vorbereitungsdesigns hergestellt; Hintern und Fase.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 50 Jahren. Sie sollten lesen und schreiben können, damit sie die Einverständniserklärung unterzeichnen können.
  2. Der Patient sollte in einem guten physischen und psychischen Zustand sein, um den Schritten des Wiederherstellungsverfahrens standhalten zu können.
  3. Sie haben einen Backenzahn mit Wurzelkanalfüllung ohne aktive parodontale oder apikale Beteiligung.
  4. Patienten mit wurzelkanalbehandelten Zähnen, bei denen eine Endokronenbehandlung indiziert ist und bei denen noch 3 oder 4 axiale Wände übrig sind.
  5. Patient mit einer axialen Wandlänge von nicht weniger als 3 mm und nicht mehr als 5 mm.
  6. Der Patient sollte über eine gute Mundhygiene und Motivation verfügen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patient mit parodontaler oder apikaler Beteiligung oder unsachgemäßer Wurzelkanalbehandlung.
  2. Schwerwiegender Verlust der Zahnsubstanz, bei dem die verbleibende Zahnsubstanz weniger als 2 mm beträgt.
  3. Patient mit schlechter Mundhygiene oder okklusaler Instabilität
  4. Patient mit unangemessenem physischem oder psychischem Zustand.
  5. Die Patientin ist nicht schwanger oder stillt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Endokrone mit abgeschrägtem Randdesign für endodontisch behandelte Zähne
Sonstiges: Endokrone mit abgeschrägtem Randdesign für endodontisch behandelte Zähne
Das abgeschrägte Randdesign wird für endodontisch behandelte Zähne vorbereitet und mit Peek-Endokronen wiederhergestellt
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Endokrone im Butt-Marginal-Design für endodontisch behandelte Zähne
Sonstiges: Endokrone im Butt-Marginal-Design für endodontisch behandelte Zähne
Für endodontisch behandelte Zähne wird ein Stumpfranddesign vorbereitet und mit Peek-Endokronen wiederhergestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Randpassung
Zeitfenster: 2 Wochen
Stereomikroskop von Micrometer
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interne Passform
Zeitfenster: 2 Wochen
Stereomikroskop von Micrometer
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatema K. Mansour, Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

17. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3324

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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