- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06500845
Оценка краевого и внутреннего прилегания эндокоронки из высокоэффективного полимера PEEK с использованием двух вариантов подготовки (PEEK)
Оценка краевого и внутреннего прилегания эндокоронки из высокоэффективного полимера с использованием двух дизайнов препаратов (рандомизированное клиническое исследование)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Обследование и диагностика:
Отбор и обследование пациентов в соответствии с критериями включения и исключения. Будет проведена диагностика основной жалобы пациента и зубов, которые будут задействованы в этом исследовании.
Первичные альгинатные слепки для диагностики первичных слепков и монтажа. Пациентов попросят соблюдать правила гигиены полости рта, используя зубную щетку два раза в день.
Профессиональная предоперационная фотография.
Порядок подготовки зубов:
Изготовление эндокоронки с использованием двух препарированных конструкций на эндодонтически леченных молярах.
После подготовки зуба каждому участнику будет снят окончательный слепок с использованием слепка из поливинилсилоксана и временная обработка полости с использованием светоотверждаемого временного материала.
Запись на пробную реставрацию:
Примерка эндокоронки и оценка краевого и внутреннего прилегания с использованием репликационной техники с легким оттиском резины.
Изготовление окончательной реставрации:
Поставка высокоэффективных полимерных эндокоронок будет изготовлена в соответствии с двумя проектами подготовки; торец и скос.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
- Номер телефона: 01142212367
- Электронная почта: fatemakhaledmansour@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
- Номер телефона: 01119755516
- Электронная почта: fmansour@msa.eun.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Cairo University
-
Контакт:
- Fatema K. Mansour, Assis. Lect.
- Номер телефона: 01142212367
- Электронная почта: fatemakhaledmansour@gmail.com
-
Контакт:
- Aisha K. Mansour
- Номер телефона: 01119755516
- Электронная почта: akmansour@msa.eun.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов от 18 до 50 лет. Они должны уметь читать и писать, чтобы подписать информированное согласие.
- Пациент должен иметь хорошее физическое и психологическое состояние, чтобы выдержать этапы процедуры восстановления.
- Иметь моляр с пломбированием корневых каналов без активного поражения пародонта или апикальной части.
- Пациентам, имеющим зубы, подвергшиеся лечению корневых каналов, показано лечение эндокоронки с оставшимися 3 или 4 осевыми стенками.
- Больной с осевой длиной стенки не менее 3 мм и не более 5 мм.
- Пациент должен иметь хорошую гигиену полости рта и мотивацию.
Критерий исключения:
- Пациент с поражением пародонта или апикальной части или неправильным лечением корневых каналов.
- Тяжелая потеря структуры зуба, при которой размер оставшейся структуры зуба составляет менее 2 мм.
- Пациент с плохой гигиеной полости рта или с окклюзионной нестабильностью.
- Пациент с неправильным физическим или психологическим состоянием.
- Пациентка не беременна и не кормит грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Эндокоронка со скошенной краевой конструкцией для эндодонтически леченных зубов
|
Конический краевой дизайн будет подготовлен для эндодонтически леченных зубов и восстановлен с помощью эндокоронки Peek.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Эндокоронка торцово-маргинальной конструкции для эндодонтически леченных зубов
|
Придесневой краевой дизайн будет подготовлен для эндодонтически леченных зубов и восстановлен с помощью эндокоронки Peek.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальная посадка
Временное ограничение: 2 недели
|
стереомикроскоп Micrometer
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутренняя посадка
Временное ограничение: 2 недели
|
стереомикроскоп Micrometer
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatema K. Mansour, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3324
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .