Valutazione dell'adattamento marginale e interno dell'endocorona PEEK in polimero ad alte prestazioni utilizzando due modelli di preparazione (PEEK)
Valutazione dell'adattamento marginale e interno dell'endocorona polimerica ad alte prestazioni utilizzando due modelli di preparazione (studio clinico randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Esame e diagnosi:
Selezione ed esame dei pazienti secondo criteri di inclusione ed esclusione. Verrà effettuata la diagnosi del disturbo principale del paziente e dei denti che saranno coinvolti in questo studio.
Impronte primarie in alginato per la diagnosi su modelli primari e per il montaggio. Ai pazienti verrà chiesto di mantenere buone misure di igiene orale utilizzando lo spazzolino da denti due volte al giorno.
Scattare una foto preoperatoria professionale.
Procedura di preparazione del dente:
Preparazione dell'endocorona con due disegni di preparazione su molari trattati endodonticamente.
Dopo la preparazione del dente, verrà presa l'impronta finale per ciascun partecipante utilizzando l'impronta di polivinilsilossano e la provvisorizzazione della cavità utilizzando materiale temporaneo fotopolimerizzabile.
Appuntamento per la prova di restauro:
Prova dell'endocorona e valutazione dell'adattamento marginale e interno utilizzando la tecnica di replica con impronta in gomma a corpo leggero.
Realizzazione del restauro finale:
La consegna dell'endocorona polimerica ad alte prestazioni sarà fabbricata secondo i due progetti di preparazione; testa e smusso.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
- Numero di telefono: 01142212367
- Email: fatemakhaledmansour@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
- Numero di telefono: 01119755516
- Email: fmansour@msa.eun.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Cairo university
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Contatto:
- Fatema K. Mansour, Assis. Lect.
- Numero di telefono: 01142212367
- Email: fatemakhaledmansour@gmail.com
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Contatto:
- Aisha K. Mansour
- Numero di telefono: 01119755516
- Email: akmansour@msa.eun.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età dei pazienti varia dai 18 ai 50 anni. Dovrebbero essere in grado di leggere e scrivere in modo da poter firmare il consenso informato.
- Il paziente deve avere un buono stato fisico e psicologico per poter sopportare le fasi della procedura di restauro.
- Avere un molare con riempimento del canale radicolare senza coinvolgimento parodontale o apicale attivo.
- Pazienti con denti per trattamento canalare indicati per il trattamento endocorona con 3 o 4 pareti assiali rimanenti.
- Paziente con lunghezza della parete assiale non inferiore a 3 mm e non superiore a 5 mm.
- Il paziente deve avere una buona igiene orale e motivazione.
Criteri di esclusione:
- Paziente con coinvolgimento parodontale o apicale o trattamento canalare inadeguato.
- Grave perdita della struttura del dente in cui la quantità della struttura del dente rimanente è inferiore a 2 mm.
- Paziente con scarsa igiene orale o con instabilità occlusale
- Paziente con stato fisico o psicologico inadeguato.
- Paziente non in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Endocorona con design marginale smussato per denti trattati endodonticamente
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Il design marginale smussato verrà preparato per i denti trattati endodonticamente e verrà restaurato con l'endocorona Peek
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Endocorona con design marginale di testa per denti trattati endodonticamente
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Il disegno marginale di testa verrà preparato per i denti trattati endodonticamente e verrà restaurato con l'endocorona Peek
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vestibilità marginale
Lasso di tempo: 2 settimane
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stereomicroscopio tramite micrometro
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Vestibilità interna
Lasso di tempo: 2 settimane
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stereomicroscopio tramite micrometro
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fatema K. Mansour, Cairo university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3324
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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