- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06500845
Vurdering av marginal og intern tilpasning av høyytelses polymer PEEK Endocrown ved bruk av to forberedelsesdesign (PEEK)
Vurdering av marginal og intern tilpasning av høyytelses polymerendokrown ved bruk av to preparatdesign (randomisert klinisk forsøk)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Undersøkelse og diagnose:
Utvelgelse og undersøkelse av pasientene etter inklusjons- og eksklusjonskriterier. Diagnostisering av pasientens hovedklage og tenner som vil bli involvert i denne studien vil bli gjort.
Primære alginatavtrykk for diagnose på primære gips og for montering. Pasientene vil bli bedt om å opprettholde gode munnhygienetiltak ved å bruke tannbørste to ganger daglig.
Ta et profesjonelt preoperativt bilde.
Prosedyre for tannbehandling:
Preparering av endokrown med to preparatdesign på endodontisk behandlede jeksler.
Etter tannpreparering vil det endelige avtrykket bli tatt for hver deltaker ved bruk av polyvinylsiloksanavtrykk og temporisering av hulrom ved bruk av lysherdbart midlertidig materiale.
Prøveavtale for restaurering:
Endokronforsøk og vurdering av marginal og intern passform ved bruk av replikateknikk med lett kroppsgummiinntrykk.
Fremstilling av endelig restaurering:
Levering av høyytelses polymerendokrown vil bli produsert i henhold til de to preparatdesignene; rumpe og skråkant.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
- Telefonnummer: 01142212367
- E-post: fatemakhaledmansour@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
- Telefonnummer: 01119755516
- E-post: fmansour@msa.eun.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Fatema K. Mansour, Assis. Lect.
- Telefonnummer: 01142212367
- E-post: fatemakhaledmansour@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Aisha K. Mansour
- Telefonnummer: 01119755516
- E-post: akmansour@msa.eun.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens alder varierer fra 18 år til 50 år. De skal kunne lese og skrive slik at de kan signere det informerte samtykket.
- Pasienten bør ha en god fysisk og psykologisk tilstand for å kunne tåle trinnene i restaureringsprosedyren.
- Ha en molar med rotfylling uten aktiv periodontal eller apikal involvering.
- Pasienter med rotkanalbehandlingstenner indisert for endokronbehandling med 3 eller 4 aksiale vegger igjen.
- Pasient med aksial vegglengde ikke mindre enn 3 mm og ikke mer enn 5 mm.
- Pasienten bør ha god munnhygiene og motivasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med periodontal eller apikal involvering eller feilaktig rotbehandling.
- Alvorlig tap av tannstrukturen der mengden av gjenværende tannstruktur er mindre enn 2 mm.
- Pasient med dårlig munnhygiene eller med okklusal ustabilitet
- Pasient med feil fysisk eller psykisk tilstand.
- Pasienten er ikke gravid eller ammer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Avfaset marginal design endokrown for endodontisk behandlede tenner
|
Bevel marginal design vil bli forberedt for endodontisk behandlede tenner og gjenoppretter med Peek endocrown
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Butt marginal design endocrown for endodontisk behandlede tenner
|
Butt marginal design vil være forberedt for endodontisk behandlede tenner og gjenoppretter med Peek endocrown
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal passform
Tidsramme: 2 uker
|
stereomikroskop av mikrometer
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intern passform
Tidsramme: 2 uker
|
stereomikroskop av mikrometer
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatema K. Mansour, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 3324
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .