Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av marginal og intern tilpasning av høyytelses polymer PEEK Endocrown ved bruk av to forberedelsesdesign (PEEK)

15. september 2025 oppdatert av: Fatema Khaled Mohammed Mansour, Cairo University

Vurdering av marginal og intern tilpasning av høyytelses polymerendokrown ved bruk av to preparatdesign (randomisert klinisk forsøk)

Først vil deltakerne i denne studien rekrutteres i henhold til inklusjonskriterier. Riktig undersøkelse for deltakerne (klinisk og radiografisk). Forberedelse for endodontisk behandlet molar for mottak av høyytelses polymerendokron. Kontroll og verifikasjon for restaurering (utprøving) og vurdering av marginal og intern passform ved replikateknikk. Deretter endelig sementering av endokrown.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Undersøkelse og diagnose:

Utvelgelse og undersøkelse av pasientene etter inklusjons- og eksklusjonskriterier. Diagnostisering av pasientens hovedklage og tenner som vil bli involvert i denne studien vil bli gjort.

Primære alginatavtrykk for diagnose på primære gips og for montering. Pasientene vil bli bedt om å opprettholde gode munnhygienetiltak ved å bruke tannbørste to ganger daglig.

Ta et profesjonelt preoperativt bilde.

Prosedyre for tannbehandling:

Preparering av endokrown med to preparatdesign på endodontisk behandlede jeksler.

Etter tannpreparering vil det endelige avtrykket bli tatt for hver deltaker ved bruk av polyvinylsiloksanavtrykk og temporisering av hulrom ved bruk av lysherdbart midlertidig materiale.

Prøveavtale for restaurering:

Endokronforsøk og vurdering av marginal og intern passform ved bruk av replikateknikk med lett kroppsgummiinntrykk.

Fremstilling av endelig restaurering:

Levering av høyytelses polymerendokrown vil bli produsert i henhold til de to preparatdesignene; rumpe og skråkant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientens alder varierer fra 18 år til 50 år. De skal kunne lese og skrive slik at de kan signere det informerte samtykket.
  2. Pasienten bør ha en god fysisk og psykologisk tilstand for å kunne tåle trinnene i restaureringsprosedyren.
  3. Ha en molar med rotfylling uten aktiv periodontal eller apikal involvering.
  4. Pasienter med rotkanalbehandlingstenner indisert for endokronbehandling med 3 eller 4 aksiale vegger igjen.
  5. Pasient med aksial vegglengde ikke mindre enn 3 mm og ikke mer enn 5 mm.
  6. Pasienten bør ha god munnhygiene og motivasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient med periodontal eller apikal involvering eller feilaktig rotbehandling.
  2. Alvorlig tap av tannstrukturen der mengden av gjenværende tannstruktur er mindre enn 2 mm.
  3. Pasient med dårlig munnhygiene eller med okklusal ustabilitet
  4. Pasient med feil fysisk eller psykisk tilstand.
  5. Pasienten er ikke gravid eller ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Avfaset marginal design endokrown for endodontisk behandlede tenner
Bevel marginal design vil bli forberedt for endodontisk behandlede tenner og gjenoppretter med Peek endocrown
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Butt marginal design endocrown for endodontisk behandlede tenner
Butt marginal design vil være forberedt for endodontisk behandlede tenner og gjenoppretter med Peek endocrown

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginal passform
Tidsramme: 2 uker
stereomikroskop av mikrometer
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intern passform
Tidsramme: 2 uker
stereomikroskop av mikrometer
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatema K. Mansour, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

17. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 3324

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere