Korkean suorituskyvyn polymeerin PEEK-endocrownin marginaalisen ja sisäisen sopivuuden arviointi käyttämällä kahta valmistelumallia (PEEK)
maanantai 15. syyskuuta 2025 päivittänyt: Fatema Khaled Mohammed Mansour, Cairo University
Korkean suorituskyvyn polymeerisen endokroonin marginaalisen ja sisäisen sopivuuden arviointi käyttämällä kahta valmistusmallia (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Ensinnäkin tämän tutkimuksen osallistujat rekrytoidaan mukaanottokriteerien mukaan.
Asianmukainen tutkimus osallistujille (kliinisesti ja radiografisesti).
Valmistelu endodonttisesti käsitellylle poskihaaralle korkean suorituskyvyn polymeerisisäkruunua varten.
Restauroinnin (kokeilun) tarkistus ja todentaminen sekä marginaalisen ja sisäisen sopivuuden arviointi replikatekniikalla.
Sitten lopullinen endokruunin sementointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus ja diagnoosi:
Potilaiden valinta ja tutkiminen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan. Diagnoosi tehdään potilaan päävaiva ja tähän tutkimukseen osallistuvat hampaat.
Ensisijaiset alginaattijäljennökset ensisijaisten valujen diagnosointiin ja asennusta varten. Potilaita pyydetään ylläpitämään hyvää suuhygieniaa käyttämällä hammasharjaa kahdesti päivässä.
Ammattimainen ennen leikkausta valokuvan ottaminen.
Hampaiden valmistelu:
Endokronin valmistus kahdella valmistelukuviolla endodonttisesti käsitellyille poskihalleille.
Hampaan preparoinnin jälkeen jokaiselle osallistujalle otetaan lopullinen jäljennös polyvinyylisiloksaanijäljennyksellä ja kavion temporointi kevyellä kovettuvalla väliaikaisella materiaalilla.
Restaurointikokeiluaika:
Endokrown kokeilu ja marginaalisen ja sisäisen istuvuuden arviointi replikatekniikalla kevyellä runkokumisella.
Lopullisen restauroinnin valmistus:
Korkean suorituskyvyn polymeerin endokruunin toimitus valmistetaan kahden valmistussuunnitelman mukaisesti; pusku ja viiste.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
- Puhelinnumero: 01142212367
- Sähköposti: fatemakhaledmansour@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
- Puhelinnumero: 01119755516
- Sähköposti: fmansour@msa.eun.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatema K. Mansour, Assis. Lect.
- Puhelinnumero: 01142212367
- Sähköposti: fatemakhaledmansour@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Aisha K. Mansour
- Puhelinnumero: 01119755516
- Sähköposti: akmansour@msa.eun.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikähaarukka on 18-50 vuotta. Heidän tulee voida lukea ja kirjoittaa, jotta he voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
- Potilaalla tulee olla hyvä fyysinen ja psyykkinen tila, jotta hän pystyy kestämään palautustoimenpiteen vaiheet.
- Sinulla on poskihammas, jossa on juurikanavatäyte ilman aktiivista parodontaalista tai apikaalista vaikutusta.
- Potilaat, joilla on juurihoitohampaat, jotka on tarkoitettu endokruunahoitoon, ja jäljellä on 3 tai 4 aksiaalista seinämää.
- Potilas, jonka aksiaalisen seinämän pituus on vähintään 3 mm ja enintään 5 mm.
- Potilaalla tulee olla hyvä suuhygienia ja motivaatio.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on parodontaali tai apikaalinen vaikutus tai väärä juurihoito.
- Hammasrakenteen vakava menetys, jossa jäljellä olevan hammasrakenteen määrä on alle 2 mm.
- Potilas, jolla on huono suuhygienia tai okklusaalinen epävakaus
- Potilas, jolla on huono fyysinen tai psyykkinen tila.
- Potilas ei ole raskaana tai imetä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Viistetty marginaalinen endokrooni endodonttisesti hoidetuille hampaille
|
Endodontisesti hoidetuille hampaille valmistetaan viiste marginaalirakenne ja palautuu Peek-endokroonilla
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Takaosan marginaalinen endokrooni endodonttisesti hoidetuille hampaille
|
Endodontisesti hoidetuille hampaille valmistetaan takapuolen marginaalimalli ja palautuu Peek-endokroonilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen istuvuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Mikrometrin stereomikroskooppi
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäinen istuvuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Mikrometrin stereomikroskooppi
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fatema K. Mansour, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3324
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .