Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dopasowania brzeżnego i wewnętrznego wysokiej jakości endokorony z polimeru PEEK przy użyciu dwóch projektów preparacji (PEEK)

15 września 2025 zaktualizowane przez: Fatema Khaled Mohammed Mansour, Cairo University

Ocena dopasowania brzeżnego i wewnętrznego wysokiej jakości polimerowej endokorony przy użyciu dwóch planów preparacji (randomizowane badanie kliniczne)

Po pierwsze, uczestnicy tego badania zostaną zrekrutowani zgodnie z kryteriami włączenia. Właściwe badanie uczestników (kliniczne i radiograficzne). Przygotowanie zęba trzonowego leczonego endodontycznie do założenia endokorony polimerowej o wysokiej wydajności. Sprawdzenie i weryfikacja odbudowy (próba) oraz ocena dopasowania brzeżnego i wewnętrznego techniką repliki. Następnie ostateczne cementowanie endokorony.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie i diagnoza:

Selekcja i badanie pacjentów według kryteriów włączenia i wyłączenia. Zostanie przeprowadzona diagnoza głównej dolegliwości pacjenta i zębów, które będą uwzględnione w tym badaniu.

Pierwotne wyciski alginianowe do diagnozy na pierwotnych opatrunkach gipsowych i do mocowania. Pacjenci zostaną poproszeni o przestrzeganie zasad higieny jamy ustnej poprzez używanie szczoteczki do zębów dwa razy dziennie.

Wykonanie profesjonalnego zdjęcia przedoperacyjnego.

Procedura przygotowania zęba:

Przygotowanie endokorony z dwoma projektami preparacji na zębach trzonowych leczonych endodontycznie.

Po opracowaniu zęba u każdego uczestnika zostanie pobrany ostateczny wycisk przy użyciu wycisku z poliwinylosiloksanu i odszyfrowania ubytku przy użyciu światłoutwardzalnego materiału tymczasowego.

Wizyta próbna przywrócenia:

Przymierzenie endokorony i ocena dopasowania brzeżnego i wewnętrznego przy użyciu techniki repliki z wyciskiem lekkiej gumy.

Wykonanie ostatecznej odbudowy:

Dostawa wysokiej jakości endokorony polimerowej zostanie wykonana zgodnie z dwoma projektami preparacji; tyłek i skos.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Fatema K. Mansour, Assist Lect.
  • Numer telefonu: 01119755516
  • E-mail: fmansour@msa.eun.eg

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przedział wiekowy pacjentów od 18 do 50 lat. Powinni umieć czytać i pisać, aby móc podpisać świadomą zgodę.
  2. Pacjent powinien mieć dobry stan fizyczny i psychiczny, aby móc wytrzymać etapy procedury przywracania.
  3. Mieć ząb trzonowy z wypełnieniem kanałowym, bez aktywnego zajęcia przyzębia lub wierzchołka.
  4. Pacjenci, u których zęby leczone kanałowo są wskazane do leczenia endokoronowego, gdy pozostały 3 lub 4 ściany osiowe.
  5. Pacjent o długości osiowej ściany nie mniejszej niż 3 mm i nie większej niż 5 mm.
  6. Pacjent powinien mieć dobrą higienę jamy ustnej i motywację.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z zajęciem przyzębia lub wierzchołka lub nieprawidłowym leczeniem kanałowym.
  2. Ciężka utrata struktury zęba, w której ilość pozostałej tkanki zęba jest mniejsza niż 2 mm.
  3. Pacjent ze złą higieną jamy ustnej lub niestabilnością zgryzu
  4. Pacjent z nieprawidłowym stanem fizycznym lub psychicznym.
  5. Pacjentka nie jest w ciąży ani nie karmi piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Skośna korona brzeżna do zębów leczonych endodontycznie
Inny: Skośna korona brzeżna do zębów leczonych endodontycznie
Skośny projekt brzeżny zostanie przygotowany dla zębów leczonych endodontycznie i odbudowany za pomocą endokorony Peek
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Endokorona o konstrukcji brzeżnej doczołowej do zębów leczonych endodontycznie
Inny: Endokorona o konstrukcji brzeżnej doczołowej do zębów leczonych endodontycznie
Projekt brzeżny doczołowy zostanie przygotowany dla zębów leczonych endodontycznie i odbudowany za pomocą endokorony Peek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopasowanie marginalne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
stereomikroskop firmy Micrometer
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopasowanie wewnętrzne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
stereomikroskop firmy Micrometer
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatema K. Mansour, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

17 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3324

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ząb trzonowy leczony endodontycznie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj