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使用两种制备设计评估高性能聚合物 PEEK 内冠的边缘和内部配合 (PEEK)

2025年9月15日 更新者：Fatema Khaled Mohammed Mansour、Cairo University

使用两种制备设计评估高性能聚合物内冠的边缘和内部贴合度（随机临床试验）

首先，将根据纳入标准招募本研究的参与者。 对参与者进行适当的检查（临床和放射学检查）。 用于接受高性能聚合物牙冠的牙髓治疗磨牙的制备。 通过复制技术检查和验证修复体（尝试）以及边缘和内部配合的评估。 然后进行冠内冠的最终粘接。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

检查与诊断：

根据纳入和排除标准选择和检查患者。 将对患者的主诉和本研究涉及的牙齿进行诊断。

用于初级铸件诊断和安装的初级藻酸盐印模。 要求患者保持良好的口腔卫生措施，每天使用牙刷两次。

拍摄专业的术前照片。

牙齿预备程序：

在经过牙髓治疗的磨牙上采用两种制备设计制备牙冠。

牙齿预备后，将使用聚乙烯硅氧烷印模为每位参与者制作最终印模，并使用光固化临时材料对空腔进行临时处理。

恢复试用预约：

使用轻体橡胶印模的复制技术进行内冠试戴和边缘和内部贴合评估。

最终修复体的制作：

高性能聚合物内冠的交付将根据两种制备设计进行制造；对接和斜角。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Fatema K. Mansour, Assist Lect.
  • 电话号码：01119755516
  • 邮箱：fmansour@msa.eun.eg

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 患者年龄范围从18岁-50岁。 他们应该能够读写，以便签署知情同意书。
  2. 患者应具有良好的身体和心理状态，能够承受修复过程的步骤。
  3. 磨牙有根管充填，没有活动性牙周或根尖受累。
  4. 具有根管治疗牙齿的患者需要进行根管治疗，且剩余 3 或 4 个轴壁。
  5. 患者的轴壁长度不小于 3 毫米且不大于 5 毫米。
  6. 患者应保持良好的口腔卫生和积极性。

排除标准：

  1. 牙周或根尖受累或根管治疗不当的患者。
  2. 牙齿结构严重丧失，剩余牙齿结构量不足2毫米。
  3. 口腔卫生不良或咬合不稳定的患者
  4. 身体或心理状态不正常的患者。
  5. 患者未怀孕或哺乳。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
适用于根管治疗牙齿的斜角边缘设计内冠
其他：适用于根管治疗牙齿的斜角边缘设计内冠
斜角边缘设计将为牙髓治疗的牙齿和 Peek 内冠修复体做好准备
有源比较器：控制组
用于牙髓治疗牙齿的对接边缘设计内冠
其他：用于牙髓治疗牙齿的对接边缘设计内冠
对接边缘设计将为牙髓治疗的牙齿做好准备，并使用 Peek 内冠进行修复

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
边缘拟合
大体时间：2周
体视显微镜（千分尺）
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内部配合
大体时间：2周
体视显微镜（千分尺）
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 首席研究员：Fatema K. Mansour、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年9月17日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月8日

首次发布 (实际的)

2024年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月15日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 3324

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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