症候性不可逆性歯髄炎を伴う下顎大臼歯の麻酔効力に対するジクロフェナクカリウム対アルチカインの靭帯内注射の効果の評価：ランダム化比較試験
2024年8月3日 更新者：Mai Abdou Ibraheem、Cairo University
この研究は、下顎臼歯の症候性不可逆性歯髄炎患者における単回根管治療中の麻酔効果と術中および術後の痛みの強度に対するジクロフェナクカリウム対アルチカイン4%の歯列内注射の影響を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mai Eldeeb, master
- 電話番号：01093738532
- メール：mai.eldeeb@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 全身的に健康な患者 (ASA I または II)。
- 下顎の奥歯には次のような特徴があります。
術前の鋭い痛み、歯根膜（PDL）の欠如またはわずかな広がり、コールド歯髄検査に対する歯髄組織のバイタル反応。
- 書面による同意を提供することに同意した患者、および疼痛スケールを理解し、リコールの予約に出席できる患者
除外基準:
- 麻酔液および他の NSAID に対してアレルギーのある患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 重大な全身障害（ASA III または IV）を有する患者。
- 胃腸障害。
- 最初の診断で複数の歯に痛みが見つかった場合。
- 過去 1 か月間における止血障害または抗凝固療法。
- 治療前の最後の12時間におけるオピオイドまたは非オピオイド鎮痛薬またはNSAIDの摂取。
次のような歯があります。
私。歯周病変（ポケットの深さが5mmを超える、管の腫れまたは瘻孔を伴う、またはグレードI以上の可動性を伴う）。
ii. 復元可能性はありません。 iii. 歯髄壊死の兆候。関連する副鼻腔管または腫れ。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジクロフェナクカリウム
0.4 ml ジクロフェナ カリウム注射 75 mg/3 ml 薬物を補足的な靭帯内注射として使用
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NSAID
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アクティブコンパレータ：アルティカイン麻酔液
アルティカイン 4% と (1:100,000 エピネフリン) 局所麻酔液を靭帯内注射として使用します。
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NSAID
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所麻酔の効果
時間枠：根管治療中の術中（アクセスキャビティの準備と器具の設置）
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Heft parker Visual Analogue Scale Binary を使用し、成功とは痛みがない、またはかすかな/弱い/軽度の痛み<55 mm) と定義されます。
>55 の場合は失敗と定義される
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根管治療中の術中（アクセスキャビティの準備と器具の設置）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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耐えられない痛みの場合に必要な鎮痛剤の錠剤の数
時間枠：術後2日以内
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数えることによって
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術後2日以内
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術中の痛みの強さ
時間枠：根管治療中の術中（アクセスキャビティの準備と器具の設置）
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Heft parker を使用した視覚的アナログ スケール スコアの範囲は、170 mm の VAS ライン上にあり、両端に「痛みなし」および「耐えられない痛み」とラベルが付けられています。
。いいえ
痛み（< 5 mm）、軽度の痛み（≧ 5 mm かつ ≤ 54 mm）、中等度の痛み（> 54 mm かつ < 114 mm）、重度の痛み（≧ 114 mm）。
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根管治療中の術中（アクセスキャビティの準備と器具の設置）
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術後の痛み
時間枠：術後6、12、24、48時間後
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Heft parker を使用 170 mm VAS ライン上の視覚的アナログ スケール。両端に「痛みなし」および「耐えられない痛み」とラベル付け。
。いいえ
痛み（< 5 mm）、軽度の痛み（≧ 5 mm かつ ≤ 54 mm）、中等度の痛み（> 54 mm かつ < 114 mm）、重度の痛み（≧ 114 mm）。
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術後6、12、24、48時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月8日
最初の投稿 (実際)
2024年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月3日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。