Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​intra-ligamentær injektion af diclofenac-kalium versus articain på anæstetisk effektivitet i mandibular molarer med symptomatisk irreversibel pulpitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

3. august 2024 opdateret af: Mai Abdou Ibraheem, Cairo University
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​den intraligamentære injektion af Diclofenac Kalium versus Articaine 4 % på den anæstetiske effekt og intensiteten af ​​intraoperative og postoperative smerter under enkeltbesøgs rodbehandling hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis i mandibular molar tænder

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sund patient (ASA I eller II).
  • Mandibular posteriore tænder med:

Præoperativ skarp smerte, Fravær eller let udvidelse af det parodontale ligament (PDL), Vital respons af pulpavæv på kold pulpatest.

  • patienter, der accepterer at give skriftligt samtykke, og patienterne er i stand til at forstå smerteskalaen og møde op til tilbagekaldelsesaftaler

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er allergiske over for bedøvelsesmidler og andre NSAID'er.
  2. Gravide eller ammende kvinder.
  3. Patienter med signifikant systemisk lidelse (ASA III eller IV).
  4. Gastrointestinale lidelser.
  5. Hvis den første diagnose afslørede smerter i mere end én tand.
  6. Hæmostatiske lidelser eller antikoagulantbehandling i løbet af den sidste måned.
  7. Indtagelse af opioide eller ikke-opioide analgetika eller NSAID'er inden for de sidste 12 timer før behandling.

  8. Tænder der har:

    jeg. Periodontal involvering (med lommedybde større end 5 mm, forbundet med hævelse eller fistulus-kanal, eller større end grad I mobilitet).

    ii. Ingen mulig gendannelse. iii. Tegn på pulpal nekrose; forbundet sinuskanal eller hævelse.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diclofenac kalium
0,4 ml diclofena kalium injektion 75 mg/3 ml lægemiddel brugt som supplerende intraligamentær injektion
Medicin: Diclofenac kalium
NSAID
Aktiv komparator: Articaine Anæstesiopløsning
Articaine 4% med (1:100.000 Epinephrin) lokalbedøvelsesopløsning vil blive brugt som intraligamentær injektion,
Medicin: Diclofenac kalium
NSAID

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​lokalbedøvelse
Tidsramme: intraoperativt (forberedelse af adgangskavitet & instrumentering) under rodbehandling
ved brug af Heft parker Visual Analogue scale Binær, hvor succes defineres som ingen smerter eller besvimelse/svag/mild smerte<55 mm). hvis >55 defineret som fejl
intraoperativt (forberedelse af adgangskavitet & instrumentering) under rodbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal nødvendige smertestillende tabletter i tilfælde af utålelige smerter
Tidsramme: Op til 2 dage efter operationen
ved at tælle
Op til 2 dage efter operationen
Intensiteten af ​​intraoperativ smerte
Tidsramme: intraoperativt (forberedelse af adgangskavitet & instrumentering) under rodbehandling
ved brug af Heft parker Visuel analog skala score spænder fra på en 170 mm VAS-linje med enderne mærket "ingen smerte" og "uudholdelig smerte. .ingen smerte (< 5 mm), mild smerte (≥ 5 mm og ≤ 54 mm), Moderat smerte (> 54 mm og < 114 mm), Svær smerte (≥ 114 mm).
intraoperativt (forberedelse af adgangskavitet & instrumentering) under rodbehandling
Post-operative smerter
Tidsramme: 6, 12, 24 og 48 timer efter operationen
ved brug af Heft parker Visuel analog skala på en 170 mm VAS-linje med enderne mærket "ingen smerte" og "uudholdelig smerte". .ingen smerte (< 5 mm), mild smerte (≥ 5 mm og ≤ 54 mm), Moderat smerte (> 54 mm og < 114 mm), Svær smerte (≥ 114 mm).
6, 12, 24 og 48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDO 9-1-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diclofenac kalium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner