Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av intraligamentär injektion av diklofenakkalium kontra artikain på anestetisk effekt i underkäksmolarer med symtomatisk irreversibel pulpit: En randomiserad kontrollerad studie

3 augusti 2024 uppdaterad av: Mai Abdou Ibraheem, Cairo University
Denna studie syftar till att bedöma effekten av intraligamentär injektion av diklofenakkalium versus Articaine 4 % på den anestetiska effekten och intensiteten av intraoperativ och postoperativ smärta under engångsrotbehandling hos patienter med symtomatisk irreversibel pulpit i underkäkens molartänder

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemiskt frisk patient (ASA I eller II).
  • Mandibular bakre tänder med:

Preoperativ skarp smärta, Frånvaro eller lätt vidgning i parodontala ligament (PDL), Vitalt svar av pulpavävnad på kall pulpa test.

  • patienter som går med på att ge skriftligt samtycke och patienterna kan förstå smärtskalan och delta för återkallelsemöten

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som är allergiska mot anestesilösningar och andra NSAID.
  2. Gravida eller ammande kvinnor.
  3. Patienter med signifikant systemisk störning (ASA III eller IV).
  4. Gastrointestinala störningar.
  5. Om den initiala diagnosen visade smärta i mer än en tand.
  6. Hemostatiska störningar eller antikoagulantiabehandling under den senaste månaden.
  7. Konsumtion av opioida eller icke-opioida analgetika eller NSAID under de sista 12 timmarna före behandling.
  8. Tänder som har:

    i. Parodontalt engagemang (med fickdjup större än 5 mm, associerad med svullnad eller fistulös kanal, eller större rörlighet än grad I).

    ii. Ingen möjlig återställbarhet. iii.Tecken på pulpal nekros; associerad sinuskanal eller svullnad.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diklofenak kalium
0,4 ml diklofena kaliuminjektion 75mg/3ml läkemedel som används som kompletterande intraligamentär injektion
NSAID
Aktiv komparator: Articaine Anestesilösning
Articaine 4 % med (1:100 000 epinefrin) lokalbedövningslösning kommer att användas som intraligamentär injektion,
NSAID

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av lokalbedövning
Tidsram: intraoperativ (tillgångshålighetsförberedelse & instrumentering) under rotbehandling
med Heft parker Visual Analogue scale Binär där framgång definieras som ingen smärta eller svimning/svag/lindrig smärta<55 mm). om >55 definieras som fel
intraoperativ (tillgångshålighetsförberedelse & instrumentering) under rotbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal nödvändiga smärtstillande tabletter vid outhärdlig smärta
Tidsram: Upp till 2 dagar efter operation
genom att räkna
Upp till 2 dagar efter operation
Intensiteten av intraoperativ smärta
Tidsram: intraoperativ (tillgångshålighetsförberedelse & instrumentering) under rotbehandling
med Heft parker Visuell analog skala poäng varierar från en 170 mm VAS-linje med ändarna märkta "ingen smärta" och "olidlig smärta. .Nej smärta (< 5 mm), lätt smärta (≥ 5 mm och ≤ 54 mm), Måttlig smärta (> 54 mm och < 114 mm), Svår smärta (≥ 114 mm).
intraoperativ (tillgångshålighetsförberedelse & instrumentering) under rotbehandling
Postoperativ smärta
Tidsram: 6, 12, 24 och 48 timmar efter operationen
med Heft parker Visual analog skala på en 170 mm VAS-linje med ändarna märkta "ingen smärta" och "olidlig smärta. .Nej smärta (< 5 mm), lätt smärta (≥ 5 mm och ≤ 54 mm), Måttlig smärta (> 54 mm och < 114 mm), Svår smärta (≥ 114 mm).
6, 12, 24 och 48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2024

Första postat (Faktisk)

15 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera