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증상이 있는 비가역성 치수염이 있는 하악 대구치의 마취 효능에 대한 Diclofenac Potassium 대 Articaine의 인대 내 주사 효과 평가: 무작위 대조 시험

2024년 8월 3일 업데이트: Mai Abdou Ibraheem, Cairo University
이 연구는 하악 어금니에 증상이 있는 비가역성 치수염 환자의 단회 근관 치료 중 마취 효능 및 수술 중 및 수술 후 통증의 강도에 대한 Diclofenac Potassium 대 Articaine 4%의 인대내 주사 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 전신적으로 건강한 환자(ASA I 또는 II).
  • 다음을 갖춘 하악 구치:

수술 전 날카로운 통증, 치주 인대(PDL)의 부재 또는 약간의 확장, 차가운 치수 검사에 대한 치수 조직의 활력 반응.

  • 서면 동의 제공에 동의한 환자 및 통증 정도를 이해하고 리콜 예약에 참석할 수 있는 환자

제외 기준:

  1. 마취제 및 기타 NSAID에 알레르기가 있는 환자.
  2. 임신 또는 수유중인 여성.
  3. 심각한 전신 장애(ASA III 또는 IV)가 있는 환자.
  4. 위장 장애.
  5. 초기 진단에서 두 개 이상의 치아에 통증이 나타난 경우.
  6. 지난 달 동안 지혈 장애 또는 항응고제 치료를 받은 경우.
  7. 치료 전 마지막 12시간 동안 오피오이드 또는 비오피오이드 진통제 또는 NSAID를 섭취했습니다.

  8. 다음을 갖는 치아:

    나. 치주 침범(포켓 깊이가 5mm 이상, 부기 또는 누공과 관련이 있거나 I 등급 이상의 이동성).

    ii. 복원 가능성이 없습니다. iii.수질 괴사의 징후; 관련 부비동관 또는 부기.

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디클로페낙 칼륨
0.4ml 디클로페나 칼륨주사 75mg/3ml 보조인대내 주사로 사용되는 약물
의약품: 디클로페낙 칼륨
NSAID
활성 비교기: Articaine 마취액
Articaine 4%(에피네프린 1:100,000) 국소 마취액을 인대내 주사로 사용합니다.
의약품: 디클로페낙 칼륨
NSAID

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소마취의 효능
기간: 근관 치료 중 수술 중(접근 구멍 준비 및 기구 사용)
Heft parker Visual Analogue scale Binary를 사용하여 성공은 통증 없음 또는 희미/약함/경미한 통증 <55mm로 정의됩니다. >55가 실패로 정의된 경우
근관 치료 중 수술 중(접근 구멍 준비 및 기구 사용)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참을 수 없는 통증의 경우 필요한 진통제 수
기간: 수술 후 최대 2일
계산하여
수술 후 최대 2일
수술 중 통증의 강도
기간: 근관 치료 중 수술 중(접근 구멍 준비 및 기구 사용)
Heft parker를 사용하여 시각적 아날로그 척도 점수 범위는 170mm VAS 라인의 끝 부분에 "통증 없음" 및 "견딜 수 없는 통증"이라고 표시되어 있습니다. .아니요 통증(< 5mm), 가벼운 통증(≥ 5mm 및 ≤ 54mm), 중등도 통증(> 54mm 및 < 114mm), 심한 통증(≥ 114mm).
근관 치료 중 수술 중(접근 구멍 준비 및 기구 사용)
수술 후 통증
기간: 수술 후 6, 12, 24, 48시간
끝부분에 "통증 없음" 및 "견딜 수 없는 통증"이라는 라벨이 붙은 170mm VAS 라인에 Heft Parker 시각적 아날로그 스케일을 사용합니다. .아니요 통증(< 5mm), 가벼운 통증(≥ 5mm 및 ≤ 54mm), 중등도 통증(> 54mm 및 < 114mm), 심한 통증(≥ 114mm).
수술 후 6, 12, 24, 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ENDO 9-1-2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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