韧带内注射双氯芬酸钾与阿替卡因对症状性不可逆性牙髓炎下颌磨牙麻醉效果的评价:一项随机对照试验
2024年8月3日 更新者:Mai Abdou Ibraheem、Cairo University
本研究旨在评估下颌磨牙症状性不可逆牙髓炎患者单次根管治疗期间韧带内注射双氯芬酸钾与 4% 阿替卡因对麻醉效果以及术中和术后疼痛强度的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Mai Eldeeb, master
- 电话号码:01093738532
- 邮箱:mai.eldeeb@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 全身健康的患者(ASA I 或 II)。
- 下颌后牙:
术前剧烈疼痛,牙周膜(PDL)缺失或轻微增宽,牙髓组织对冷牙髓测试的重要反应。
- 同意提供书面同意书的患者以及能够理解疼痛等级并参加召回预约的患者
排除标准:
- 对麻醉溶液和其他非甾体抗炎药过敏的患者。
- 怀孕或哺乳的女性。
- 患有严重全身性疾病(ASA III 或 IV)的患者。
- 胃肠道疾病。
- 如果初步诊断显示不止一颗牙齿疼痛。
- 上个月有止血障碍或抗凝治疗。
- 治疗前最后 12 小时内服用阿片类或非阿片类镇痛药或 NSAID。
牙齿有:
我。牙周受累(牙周袋深度大于 5 毫米,伴有肿胀或瘘道,或活动度大于 I 级)。
二. 没有可能恢复。 iii.牙髓坏死迹象;相关的窦道或肿胀。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:双氯芬酸钾
0.4 ml 双氯芬酸钾注射液 75mg/3ml 药物用作补充韧带内注射
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非甾体抗炎药
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有源比较器:阿替卡因麻醉溶液
4%阿替卡因配合(1:100,000肾上腺素)局麻药液韧带内注射,
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非甾体抗炎药
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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局部麻醉的功效
大体时间:根管治疗期间的术中(进入腔准备和器械)
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使用 Heft Parker 视觉模拟量表二元,其中成功定义为无疼痛或微弱/微弱/轻度疼痛<55 毫米)。
如果 >55 定义为失败
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根管治疗期间的术中(进入腔准备和器械)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛难以忍受时所需止痛药片的数量
大体时间:术后 2 天以内
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通过计数
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术后 2 天以内
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术中疼痛的强度
大体时间:根管治疗期间的术中(进入腔准备和器械)
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使用 Heft Parker 视觉模拟量表评分范围为 170 毫米 VAS 线,末端标记为“无疼痛”和“难以忍受的疼痛”。
。不
疼痛(< 5 毫米)、轻度疼痛(≥ 5 毫米且≤ 54 毫米)、中度疼痛(> 54 毫米且< 114 毫米)、重度疼痛(≥ 114 毫米)。
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根管治疗期间的术中(进入腔准备和器械)
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术后疼痛
大体时间:术后 6、12、24 和 48 小时
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在 170 毫米 VAS 线上使用 Heft Parker 视觉模拟量表,末端标记为“无痛”和“难以忍受的疼痛”。
。不
疼痛(< 5 毫米)、轻度疼痛(≥ 5 毫米且≤ 54 毫米)、中度疼痛(> 54 毫米且< 114 毫米)、重度疼痛(≥ 114 毫米)。
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术后 6、12、24 和 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月8日
首次发布 (实际的)
2024年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月3日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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