Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinku intraligamentární injekce draslíku diklofenaku versus artikainu na anestetickou účinnost u dolních molárů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie

3. srpna 2024 aktualizováno: Mai Abdou Ibraheem, Cairo University
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek intraligamentární injekce Diclofenac Draslík versus Articaine 4% na anestetickou účinnost a intenzitu intraoperační a pooperační bolesti během jednorázového ošetření kořenového kanálku u pacientů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou v zubech dolní čelisti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdravý pacient (ASA I nebo II).
  • Mandibulární zadní zuby s:

Předoperační ostrá bolest, Absence nebo mírné rozšíření parodontálního vazu (PDL), Vitální odpověď dřeňové tkáně na test studené pulpy.

  • pacientům, kteří souhlasí s poskytnutím písemného souhlasu, a pacientům, kteří jsou schopni porozumět škále bolesti a docházet na schůzky s odvoláním

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti alergičtí na anestetické roztoky a další NSAID.
  2. Těhotné nebo kojící ženy.
  3. Pacienti s významnou systémovou poruchou (ASA III nebo IV).
  4. Gastrointestinální poruchy.
  5. Pokud prvotní diagnóza odhalila bolest více zubů.
  6. Hemostatické poruchy nebo antikoagulační léčba během posledního měsíce.
  7. Konzumace opioidních nebo neopioidních analgetik nebo NSAID během posledních 12 hodin před léčbou.

  8. Zuby, které mají:

    i. Postižení parodontu (s hloubkou kapsy větší než 5 mm, spojené s otokem nebo píštělovým traktem nebo větší než pohyblivost stupně I).

    ii. Bez možnosti obnovení. iii. Známky pulpální nekrózy; související sinusový trakt nebo otok.

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diklofenak draselný
0,4 ml injekce diclofena draslíku 75 mg/3 ml léku používaného jako doplňková intraligamentární injekce
Lék: Diklofenak draselný
NSAID
Aktivní komparátor: Articaine Anestetický roztok
Articaine 4% s (1:100 000 epinefrin) roztokem lokálního anestetika bude použit jako intraligamentární injekce,
Lék: Diklofenak draselný
NSAID

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost lokální anestezie
Časové okno: intraoperační (preparace přístupové dutiny a instrumentace) při ošetření kořenového kanálku
pomocí Heft parker Vizuální analogová stupnice Binární, kde je úspěch definován jako žádná bolest nebo slabá/slabá/mírná bolest<55 mm). je-li >55 definováno jako selhání
intraoperační (preparace přístupové dutiny a instrumentace) při ošetření kořenového kanálku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet potřebných analgetických tablet v případě nesnesitelné bolesti
Časové okno: Do 2 dnů po operaci
počítáním
Do 2 dnů po operaci
Intenzita intraoperační bolesti
Časové okno: intraoperační (preparace přístupové dutiny a instrumentace) při ošetření kořenového kanálku
pomocí Heft parker Skóre vizuální analogové stupnice se pohybuje od 170mm VAS čáry s konci označenými „žádná bolest“ a „nesnesitelná bolest“. .Ne bolest (< 5 mm), mírná bolest (≥ 5 mm a ≤ 54 mm), střední bolest (> 54 mm a < 114 mm), silná bolest (≥ 114 mm).
intraoperační (preparace přístupové dutiny a instrumentace) při ošetření kořenového kanálku
Pooperační bolest
Časové okno: 6, 12, 24 a 48 hodin po operaci
pomocí Heft parker Vizuální analogová stupnice na 170mm VAS lince s konci označenými „žádná bolest“ a „nesnesitelná bolest“. .Ne bolest (< 5 mm), mírná bolest (≥ 5 mm a ≤ 54 mm), střední bolest (> 54 mm a < 114 mm), silná bolest (≥ 114 mm).
6, 12, 24 a 48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENDO 9-1-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diklofenak draselný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit