Arviointi diklofenaakkikaliumin intra-ligamentaarisen injektion vaikutuksesta artikaiiniin verrattuna nukutustehoon alaleuan poskihampaissa, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
lauantai 3. elokuuta 2024 päivittänyt: Mai Abdou Ibraheem, Cairo University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida intragamentaarisen diklofenaakkikaliumin ja 4 %:n artikaiiniinjektion vaikutusta anestesiatehoon ja leikkauksensisäisen ja postoperatiivisen kivun voimakkuuteen kertakäynnin juurikanavahoidon aikana potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis alaleuan poskihampaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mai Eldeeb, master
- Puhelinnumero: 01093738532
- Sähköposti: mai.eldeeb@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terve potilas (ASA I tai II).
- Alaleuan takahampaat, joissa:
Leikkausta edeltävä terävä kipu, periodontaalisen ligamentin (PDL) puuttuminen tai lievä laajeneminen, pulpakudoksen elintärkeä vaste kylmäpulppakokeeseen.
- potilaat, jotka suostuvat antamaan kirjallisen suostumuksen, ja potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään kipuasteikon ja osallistumaan palautustilaisuuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia anestesialiuoksille ja muille tulehduskipulääkkeille.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on merkittävä systeeminen häiriö (ASA III tai IV).
- Ruoansulatuskanavan häiriöt.
- Jos alkuperäinen diagnoosi paljasti kipua useammassa kuin yhdessä hampaassa.
- Hemostaattiset häiriöt tai antikoagulanttihoito viimeisen kuukauden aikana.
- Opioidisten tai ei-opioidisten analgeettien tai tulehduskipulääkkeiden nauttiminen viimeisten 12 tunnin aikana ennen hoitoa.
Hampaat, joissa on:
i. Parodontaalihäiriö (taskun syvyys yli 5 mm, johon liittyy turvotusta tai fistuloinen kanava tai suurempi kuin asteen I liikkuvuus).
ii. Ei mahdollista palautusta. iii. Pulpalnekroosin merkit; siihen liittyvä poskiontelokanava tai turvotus.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diklofenaakkikalium
0,4 ml diklofeenakaliuminjektio 75 mg/3 ml lääkettä käytetään täydentävänä intragamentaarisena injektiona
|
NSAID
|
|
Active Comparator: Articaine Anestesialiuos
Intraligamentaarisena injektiona käytetään 4 % artikaiinia (1:100 000 epinefriini) paikallispuudutusliuosta,
|
NSAID
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallispuudutuksen tehokkuus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (pääsyontelon valmistelu ja instrumentointi) juurihoidon aikana
|
käyttämällä Heft Parker Visual Analogue -asteikkoa Binääri, jossa menestys määritellään kivuttomaksi tai heikoksi/heikoksi/lieväksi kipuksi <55 mm).
jos >55 määritellään epäonnistumiseksi
|
intraoperatiivinen (pääsyontelon valmistelu ja instrumentointi) juurihoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarvittavien kipulääketablettien määrä sietämättömän kivun varalta
Aikaikkuna: Jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
laskemalla
|
Jopa 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Intraoperatiivisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (pääsyontelon valmistelu ja instrumentointi) juurihoidon aikana
|
käyttämällä Heft parkeria Visual analogisen asteikon pisteet vaihtelevat 170 mm:n VAS-linjasta, jonka päissä on merkintä "ei kipua" ja "sietämätön kipu".
.ei
kipu (< 5 mm), lievä kipu (≥ 5 mm ja ≤ 54 mm), kohtalainen kipu (> 54 mm ja < 114 mm), vaikea kipu (≥ 114 mm).
|
intraoperatiivinen (pääsyontelon valmistelu ja instrumentointi) juurihoidon aikana
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
käyttäen Heft Parker Visual -analogista asteikkoa 170 mm:n VAS-linjalla, jonka päissä on merkintä "ei kipua" ja "siestämätön kipu".
.ei
kipu (< 5 mm), lievä kipu (≥ 5 mm ja ≤ 54 mm), kohtalainen kipu (> 54 mm ja < 114 mm), vaikea kipu (≥ 114 mm).
|
6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Pulpitis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Diklofenaakki
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDO 9-1-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .