Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu śródwięzadłowego wstrzyknięcia diklofenaku potasowego w porównaniu z artykainą na skuteczność znieczulenia zębów trzonowych żuchwy z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane badanie kontrolowane

3 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Mai Abdou Ibraheem, Cairo University
Celem tego badania jest ocena wpływu śródwięzadłowego wstrzyknięcia diklofenaku potasowego w porównaniu z 4% artykainą na skuteczność znieczulenia oraz intensywność bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego podczas jednej wizyty w leczeniu kanałowym u pacjentów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi zębów trzonowych żuchwy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zdrowy ogólnoustrojowo (ASA I lub II).
  • Zęby żuchwy boczne z:

Ostry ból przedoperacyjny Brak lub niewielkie poszerzenie więzadła przyzębia (PDL) Życiowa odpowiedź tkanki miazgi na badanie zimnej miazgi.

  • pacjentów, którzy wyrażą zgodę na piśmie oraz pacjentów, którzy są w stanie zrozumieć skalę bólu i zgłosić się na wizyty kontrolne

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci uczuleni na roztwory znieczulające i inne NLPZ.
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  3. Pacjenci z istotnymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi (ASA III lub IV).
  4. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
  5. Jeżeli wstępna diagnoza ujawniła ból w więcej niż jednym zębie.
  6. Zaburzenia hemostazy lub leczenie przeciwzakrzepowe w ciągu ostatniego miesiąca.
  7. Spożywanie opioidowych lub nieopioidowych leków przeciwbólowych bądź NLPZ w ciągu ostatnich 12 godzin przed leczeniem.

  8. Zęby, które posiadają:

    I. Zajęcie przyzębia (z kieszeniami o głębokości większej niż 5 mm, związanymi z obrzękiem lub przetoką lub mobilnością większą niż I stopień).

    II. Brak możliwości przywrócenia. iii.Oznaki martwicy miazgi; powiązana zatoka lub obrzęk.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diklofenak potasowy
0,4 ml diklofeny potasowej do wstrzykiwań 75 mg/3 ml leku stosowanego jako uzupełniający zastrzyk śródwięzadłowy
Lek: Diklofenak potasowy
NLPZ
Aktywny komparator: Artykaina, roztwór znieczulający
Artykaina 4% z dodatkiem (1:100 000 epinefryny) roztworu środka znieczulającego miejscowo będzie stosowana jako zastrzyk śródwięzadłowy,
Lek: Diklofenak potasowy
NLPZ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność znieczulenia miejscowego
Ramy czasowe: śródoperacyjnie (opracowanie ubytku i oprzyrządowanie) podczas leczenia kanałowego
przy użyciu skali wizualno-analogowej Heft Parkera Binarnej, gdzie sukces definiuje się jako brak bólu lub słaby/słaby/łagodny ból <55 mm). jeśli >55 zdefiniowano jako awarię
śródoperacyjnie (opracowanie ubytku i oprzyrządowanie) podczas leczenia kanałowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość potrzebnych tabletek przeciwbólowych w przypadku nieznośnego bólu
Ramy czasowe: Do 2 dni po zabiegu
licząc
Do 2 dni po zabiegu
Natężenie bólu śródoperacyjnego
Ramy czasowe: śródoperacyjnie (opracowanie ubytku i oprzyrządowanie) podczas leczenia kanałowego
przy użyciu Heft Parkera Wynik w wizualnej skali analogowej waha się od 170-milimetrowej linii VAS z końcami oznaczonymi jako „brak bólu” i „ból nie do zniesienia”. .NIE ból (< 5 mm), łagodny ból (≥ 5 mm i ≤ 54 mm), umiarkowany ból (> 54 mm i < 114 mm), silny ból (≥ 114 mm).
śródoperacyjnie (opracowanie ubytku i oprzyrządowanie) podczas leczenia kanałowego
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 6, 12, 24 i 48 godzin po operacji
przy użyciu wizualnej skali analogowej Heft Parkera na 170-milimetrowej linii VAS z końcami oznaczonymi jako „bez bólu” i „ból nie do zniesienia”. .NIE ból (< 5 mm), łagodny ból (≥ 5 mm i ≤ 54 mm), umiarkowany ból (> 54 mm i < 114 mm), silny ból (≥ 114 mm).
6, 12, 24 i 48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDO 9-1-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diklofenak potasowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj