Avaliação do efeito da injeção intraligamentar de diclofenaco de potássio versus articaína na eficácia anestésica em molares inferiores com pulpite irreversível sintomática: um ensaio clínico randomizado
3 de agosto de 2024 atualizado por: Mai Abdou Ibraheem, Cairo University
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da injeção intraligamentar de Diclofenaco de Potássio versus Articaína 4% na eficácia anestésica e intensidade da dor intraoperatória e pós-operatória durante tratamento de canal radicular em consulta única em pacientes com pulpite irreversível sintomática em dentes molares inferiores
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mai Eldeeb, master
- Número de telefone: 01093738532
- E-mail: mai.eldeeb@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente sistemicamente saudável (ASA I ou II).
- Dentes posteriores inferiores com:
Dor aguda pré-operatória, Ausência ou leve alargamento do ligamento periodontal (LPD), Resposta vital do tecido pulpar ao teste pulpar frio.
- pacientes que concordam em fornecer consentimento por escrito e os pacientes capazes de compreender a escala de dor e comparecer às consultas de recall
Critério de exclusão:
- Pacientes alérgicos a soluções anestésicas e outros AINEs.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Pacientes com distúrbio sistêmico significativo (ASA III ou IV).
- Problemas gastrointestinais.
- Se o diagnóstico inicial revelou dor em mais de um dente.
- Distúrbios hemostáticos ou terapia anticoagulante durante o último mês.
- Consumo de analgésicos opioides ou não opioides ou AINEs nas últimas 12 horas antes do tratamento.
Dentes que possuem:
eu. Envolvimento periodontal (com profundidade de bolsa maior que 5mm, associada a edema ou trato fistuloso, ou mobilidade maior que grau I).
ii. Não há possibilidade de restauração. iii.Sinais de necrose pulpar; trato sinusal associado ou inchaço.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Diclofenaco Potássico
0,4 ml de injeção de diclofena de potássio 75 mg / 3 ml de medicamento usado como injeção intraligamentar suplementar
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AINE
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Comparador Ativo: Solução anestésica de articaína
Articaína 4% com solução anestésica local (epinefrina 1:100.000) será usada como injeção intraligamentar,
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AINE
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia da anestesia local
Prazo: intraoperatório (preparação e instrumentação da cavidade de acesso) durante o tratamento do canal radicular
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usando a escala Visual Analógica Heft Parker Binária onde o sucesso é definido como nenhuma dor ou dor fraca/fraca/leve <55 mm).
se >55 definido como falha
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intraoperatório (preparação e instrumentação da cavidade de acesso) durante o tratamento do canal radicular
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de comprimidos analgésicos necessários em caso de dor intolerável
Prazo: Até 2 dias após a cirurgia
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contando
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Até 2 dias após a cirurgia
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Intensidade da dor intraoperatória
Prazo: intraoperatório (preparação e instrumentação da cavidade de acesso) durante o tratamento do canal radicular
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usando a escala analógica visual Heft Parker, a pontuação varia de uma linha VAS de 170 mm com as extremidades marcadas como "sem dor" e "dor insuportável".
.não
dor (< 5 mm), dor leve (≥ 5 mm e ≤ 54 mm), Dor moderada (> 54 mm e < 114 mm), Dor intensa (≥ 114 mm).
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intraoperatório (preparação e instrumentação da cavidade de acesso) durante o tratamento do canal radicular
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Dor pós-operatória
Prazo: 6, 12, 24 e 48 horas de pós-operatório
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usando a escala analógica Heft Parker Visual em uma linha VAS de 170 mm com as extremidades marcadas como “sem dor” e “dor insuportável”.
.não
dor (< 5 mm), dor leve (≥ 5 mm e ≤ 54 mm), Dor moderada (> 54 mm e < 114 mm), Dor intensa (≥ 114 mm).
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6, 12, 24 e 48 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Pulpite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Diclofenaco
Outros números de identificação do estudo
- ENDO 9-1-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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