Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния внутрисвязочной инъекции диклофенака калия по сравнению с артикаином на эффективность анестезии в молярах нижней челюсти с симптоматическим необратимым пульпитом: рандомизированное контролируемое исследование

3 августа 2024 г. обновлено: Mai Abdou Ibraheem, Cairo University
Целью данного исследования является оценка влияния интралигаментарной инъекции диклофенака калия по сравнению с 4% артикаином на анестезирующую эффективность и интенсивность интраоперационной и послеоперационной боли во время лечения корневых каналов за одно посещение у пациентов с симптоматическим необратимым пульпитом моляров нижней челюсти.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Системно здоровый пациент (ASA I или II).
  • Задние зубы нижней челюсти с:

Острая боль перед операцией. Отсутствие или небольшое расширение периодонтальной связки (PDL). Витальная реакция ткани пульпы на холодную пробу пульпы.

  • пациенты, которые согласны предоставить письменное согласие, и пациенты, способные понять шкалу боли и прийти на повторный прием

Критерий исключения:

  1. Пациенты с аллергией на растворы анестетиков и другие НПВП.
  2. Беременные или кормящие самки.
  3. Пациенты со значительными системными нарушениями (ASA III или IV).
  4. Желудочно-кишечные расстройства.
  5. Если первоначальный диагноз выявил боль более чем в одном зубе.
  6. Нарушения гемостаза или антикоагулянтная терапия в течение последнего месяца.
  7. Прием опиоидных или неопиоидных анальгетиков или НПВП в течение последних 12 часов перед лечением.

  8. Зубы, имеющие:

    я. Вовлечение пародонта (с глубиной кармана более 5 мм, связанное с отеком или свищевым ходом, или подвижность выше I степени).

    ii. Никакой возможности восстановления. iii. Признаки некроза пульпы; сопутствующий синусовый тракт или отек.

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диклофенак калия
0,4 мл диклофена калия для инъекций. 75 мг/3 мл препарата, используемого в качестве дополнительной внутрисвязочной инъекции.
Лекарство: Диклофенак калия
НПВП
Активный компаратор: Артикаин Обезболивающий раствор
Артикаин 4% с раствором местного анестетика (1:100 000 адреналина) будет использоваться в качестве внутрисвязочной инъекции.
Лекарство: Диклофенак калия
НПВП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность местной анестезии
Временное ограничение: интраоперационно (подготовка полости доступа и инструменты) во время лечения корневых каналов
с использованием бинарной визуально-аналоговой шкалы Heft Parker, где успех определяется как отсутствие боли или слабость/слабая/легкая боль <55 мм). если >55 определяется как отказ
интраоперационно (подготовка полости доступа и инструменты) во время лечения корневых каналов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество необходимых обезболивающих таблеток при невыносимой боли
Временное ограничение: До 2 дней после операции
путем подсчета
До 2 дней после операции
Интенсивность интраоперационной боли
Временное ограничение: интраоперационно (подготовка полости доступа и инструменты) во время лечения корневых каналов
При использовании визуальной аналоговой шкалы Heft Parker оценка варьируется от 170-мм линии VAS с пометками на концах «нет боли» и «невыносимая боль». .нет боль (< 5 мм), легкая боль (≥ 5 мм и ≤ 54 мм), умеренная боль (> 54 мм и < 114 мм), сильная боль (≥ 114 мм).
интраоперационно (подготовка полости доступа и инструменты) во время лечения корневых каналов
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Через 6, 12, 24 и 48 часов после операции
с использованием аналоговой шкалы Heft Parker Visual на 170-мм линии VAS с метками на концах «нет боли» и «невыносимая боль». .нет боль (< 5 мм), легкая боль (≥ 5 мм и ≤ 54 мм), умеренная боль (> 54 мм и < 114 мм), сильная боль (≥ 114 мм).
Через 6, 12, 24 и 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ENDO 9-1-2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться