Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av intra-ligamentær injeksjon av diklofenakkalium versus articaine på anestetisk effekt i underkjevene molarer med symptomatisk irreversibel pulpitt: En randomisert kontrollert studie

3. august 2024 oppdatert av: Mai Abdou Ibraheem, Cairo University
Denne studien tar sikte på å vurdere effekten intraligamentær injeksjon av Diclofenac Potassium versus Articaine 4 % på bedøvelseseffekten og intensiteten av intraoperative og postoperative smerter under rotkanalbehandling ved ett besøk hos pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt i mandibulære molartenner

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk frisk pasient (ASA I eller II).
  • Mandibulære bakre tenner med:

Preoperative skarpe smerter, Fravær eller lett utvidelse i periodontal ligament (PDL), Vital respons fra pulpavev til kald pulpa test.

  • pasienter som samtykker i å gi skriftlig samtykke og pasienter som er i stand til å forstå smerteskalaen og møte opp for tilbakekallingsavtaler

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som er allergiske mot anestesiløsninger og andre NSAIDs.
  2. Gravide eller ammende kvinner.
  3. Pasienter med betydelig systemisk lidelse (ASA III eller IV).
  4. Gastrointestinale lidelser.
  5. Hvis den første diagnosen avdekket smerte i mer enn én tann.
  6. Hemostatiske lidelser eller antikoagulantbehandling i løpet av den siste måneden.
  7. Inntak av opioide eller ikke-opioide analgetika eller NSAIDs i løpet av de siste 12 timene før behandling.

  8. Tenner som har:

    Jeg. Periodontal involvering (med lommedybde større enn 5 mm, assosiert med hevelse eller fistuløse kanal, eller større mobilitet enn grad I).

    ii. Ingen mulig gjenopprettingsevne. iii. Tegn på pulpal nekrose; assosiert sinuskanal eller hevelse.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diklofenak kalium
0,4 ml diklofena kalium injeksjon 75 mg/3 ml medikament brukt som supplerende intraligamentær injeksjon
Legemiddel: Diklofenak kalium
NSAID
Aktiv komparator: Articaine Anestesiløsning
Articaine 4 % med (1:100 000 epinefrin) lokalbedøvelsesløsning vil bli brukt som intraligamentær injeksjon,
Legemiddel: Diklofenak kalium
NSAID

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av lokalbedøvelse
Tidsramme: intraoperativ (forberedelse av tilgangshulrom og instrumentering) under rotbehandling
ved bruk av Heft parker Visual Analogue scale Binær hvor suksess er definert som ingen smerte eller svak/svak/mild smerte<55 mm). hvis >55 definert som feil
intraoperativ (forberedelse av tilgangshulrom og instrumentering) under rotbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall nødvendige smertestillende tabletter ved utålelig smerte
Tidsramme: Inntil 2 dager etter operasjonen
ved å telle
Inntil 2 dager etter operasjonen
Intensitet av intraoperativ smerte
Tidsramme: intraoperativ (forberedelse av tilgangshulrom og instrumentering) under rotbehandling
ved bruk av Heft parker Visuell analog skala score varierer fra en 170 mm VAS-linje med endene merket "ingen smerte" og "uutholdelig smerte. .Nei smerte (< 5 mm), mild smerte (≥ 5 mm og ≤ 54 mm), Moderat smerte (> 54 mm og < 114 mm), Sterk smerte (≥ 114 mm).
intraoperativ (forberedelse av tilgangshulrom og instrumentering) under rotbehandling
Postoperativ smerte
Tidsramme: 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt
ved bruk av Heft parker Visual analog skala på en 170 mm VAS-linje med endene merket "ingen smerte" og "uutholdelig smerte. .Nei smerte (< 5 mm), mild smerte (≥ 5 mm og ≤ 54 mm), Moderat smerte (> 54 mm og < 114 mm), Sterk smerte (≥ 114 mm).
6, 12, 24 og 48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ENDO 9-1-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere