Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diklofenak-kálium intra-ligamentáris injekciójának az articainnal szembeni hatásának értékelése a tünetekkel járó irreverzibilis pulpitisben szenvedő alsó őrlőfogak érzéstelenítő hatékonyságára: Randomizált, kontrollált vizsgálat

2024. augusztus 3. frissítette: Mai Abdou Ibraheem, Cairo University
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a Diclofenac Potassium intraligamentáris injekciójának a 4%-os articainnal szembeni hatását az intraoperatív és posztoperatív fájdalom érzéstelenítő hatásosságára és intenzitására az egyszeri látogatás során végzett gyökérkezelés során olyan betegeknél, akiknél a mandibula őrlőfogakban tüneti irreverzibilis pulpitis áll fenn.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szisztémásan egészséges beteg (ASA I vagy II).
  • Mandibuláris hátsó fogak:

Preoperatív éles fájdalom, hiánya vagy enyhe kiszélesedése a periodontális szalagban (PDL), a pulpaszövet létfontosságú reakciója a hideg pulpa tesztre.

  • olyan betegek, akik beleegyeznek írásos beleegyezésükbe, valamint azok a betegek, akik képesek megérteni a fájdalomskálát és részt venni a visszahívási időpontokban

Kizárási kritériumok:

  1. Az érzéstelenítő oldatokra és más NSAID-okra allergiás betegek.
  2. Terhes vagy szoptató nőstények.
  3. Jelentős szisztémás rendellenességben (ASA III vagy IV) szenvedő betegek.
  4. Emésztőrendszeri rendellenességek.
  5. Ha a kezdeti diagnózis egynél több fog fájdalmát tárta fel.
  6. Vérzéscsillapító zavarok vagy véralvadásgátló kezelés az elmúlt hónapban.
  7. Opioid vagy nem opioid fájdalomcsillapítók vagy NSAID-ok fogyasztása a kezelés előtti utolsó 12 órában.

  8. Fogak, amelyek:

    én. Parodontális érintettség (5 mm-nél nagyobb zsebmélységgel, duzzanattal vagy fistulous traktussal, vagy nagyobb, mint az I. fokozatú mobilitás).

    ii. Nincs lehetséges helyreállítani. iii. Pulpanekrózis jelei; kapcsolódó sinus traktus vagy duzzanat.

    -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diklofenak-kálium
0,4 ml diclofena kálium injekció 75 mg/3 ml gyógyszer kiegészítő intraligamentáris injekcióként
Drog: Diklofenak-kálium
NSAID
Aktív összehasonlító: Articaine érzéstelenítő oldat
A 4%-os articaine (1:100 000 epinefrin) helyi érzéstelenítő oldatot intraligamentáris injekcióként alkalmazzák,
Drog: Diklofenak-kálium
NSAID

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyi érzéstelenítés hatékonysága
Időkeret: intraoperatív (hozzáférési üreg előkészítése és műszerezése) a gyökérkezelés során
a Heft Parker Visual Analogue bináris skála használatával, ahol a siker akkor van meghatározva, ha nincs fájdalom vagy gyenge/gyenge/enyhe fájdalom <55 mm). ha >55 meghibásodásként van meghatározva
intraoperatív (hozzáférési üreg előkészítése és műszerezése) a gyökérkezelés során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elviselhetetlen fájdalom esetén szükséges fájdalomcsillapító tabletták száma
Időkeret: Akár 2 nappal a műtét után
számolással
Akár 2 nappal a műtét után
Az intraoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: intraoperatív (hozzáférési üreg előkészítése és műszerezése) a gyökérkezelés során
Heft Parker használatával A Visual analóg skála pontszáma egy 170 mm-es VAS vonaltól mozog, amelynek végei "nincs fájdalom" és "elviselhetetlen fájdalom". .nem fájdalom (< 5 mm), enyhe fájdalom (≥ 5 mm és ≤ 54 mm), Mérsékelt fájdalom (> 54 mm és < 114 mm), Súlyos fájdalom (≥ 114 mm).
intraoperatív (hozzáférési üreg előkészítése és műszerezése) a gyökérkezelés során
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 6, 12, 24 és 48 órával a műtét után
Heft Parker Visual analóg skálát használva egy 170 mm-es VAS vonalon, a végein "nincs fájdalom" és "elviselhetetlen fájdalom". .nem fájdalom (< 5 mm), enyhe fájdalom (≥ 5 mm és ≤ 54 mm), Mérsékelt fájdalom (> 54 mm és < 114 mm), Súlyos fájdalom (≥ 114 mm).
6, 12, 24 és 48 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ENDO 9-1-2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel