上顎側切歯を置き換える細径インプラント
2024年7月8日 更新者：University of Bern
先天的に欠損した上顎横切歯を補う2本の細径インプラントの5年間の成果
2 本の狭径インプラント (NDI) でリハビリテーションを行った先天性側切歯 (MLI) 欠損患者における 5 年間の臨床、X 線写真、審美的結果を提示すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク
- University Hospital Copenhagen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
片側または両側の上顎側切歯（つまり12本および/または22本）の先天性欠損患者
説明
包含基準:
- 片側または両側の上顎側切歯（つまり12本および/または22本）の先天性欠損患者
- 全身の健康状態または管理された病状のある患者
- 少なくとも1年以上離れた2回の身長測定で証明されたように、患者は骨格の成長を停止したが、継続的な成長は示されていない（Jensen、2019）
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- インプラント治療に対する患者の禁忌（Hwang & Wang、2006、2007）には以下が含まれます。
- 大量の喫煙: 1日あたり20本以上のタバコ
- 口腔衛生状態が悪い
- コンプライアンスの侵害
- 歯周病の状態
- MLI領域に犬歯があるMLI患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Ø2.9mm（テスト）
テスト患者は2.9Øの歯科インプラントを受けています
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手術: インプラント埋入。補綴リハビリテーション：シングルユニットクラウン
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Ø3.3mm（コントロール）
対照患者は3.3Øの歯科インプラントを受けています
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手術: インプラント埋入。補綴リハビリテーション：シングルユニットクラウン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラント周囲辺縁骨レベルの変化
時間枠：1年
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1年後のフォローアップ来院時のmmの変化
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラント残存率 (%)
時間枠：1-3-5年
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埋入インプラントの数を上回る、埋入インプラントの数
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1-3-5年
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審美的な結果
時間枠：1-3-5年
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専用の指数（コペンハーゲン・インデックス・スコアCPI）による美的結果の評価（スコア1～4 / スコア1：最良の結果、4：最悪の結果）
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1-3-5年
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PROM
時間枠：1-3-5年
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OHIP - 49 スケール (スコア 1 ～ 3) (スコア 1: 最良の結果; 3: 最悪の結果)
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1-3-5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Simon Storgaard Jensen, Prof.、Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年6月15日
試験登録日
最初に提出
2024年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月8日
最初の投稿 (実際)
2024年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月8日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2012-58-0004 (Danish Data Protection Agency)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。