Implants de petit diamètre remplaçant les incisives latérales maxillaires
8 juillet 2024 mis à jour par: University of Bern
Résultats sur cinq ans pour deux implants de diamètre étroit pour remplacer les incisives latérales maxillaires congénitales manquantes
Présenter les résultats cliniques, radiographiques et esthétiques à 5 ans chez les patients présentant des incisives latérales (MLI) congénitalement manquantes réhabilitées avec deux implants de petit diamètre (NDI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark
- University Hospital Copenhagen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'absence congénitale d'incisives latérales maxillaires uni- ou bilatérales (soit 12 et/ou 22)
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'absence congénitale d'incisives latérales maxillaires uni- ou bilatérales (soit 12 et/ou 22)
- Patients présentant une santé systémique ou des problèmes médicaux contrôlés
- Les patients ont arrêté leur croissance squelettique, comme en témoignent deux mesures de la taille corporelle à au moins un an d'intervalle, n'indiquant pas une croissance continue (Jensen, 2019).
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Contre-indications des patients au traitement implantaire (Hwang & Wang, 2006, 2007), notamment
- Tabagisme excessif : >20 cigarettes/jour
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire
- Conformité compromise
- Conditions parodontales compromises
- Patients atteints de MLI avec la canine située dans la région MLI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Ø2,9mm (Essai)
Les patients testés ont reçu un implant dentaire de 2,9 Ø
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Chirurgie : pose d'implants ; Réhabilitation prothétique : couronne unitaire
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Ø3,3mm (Contrôle)
Les patients témoins ont reçu un implant dentaire de 3,3 Ø
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Chirurgie : pose d'implants ; Réhabilitation prothétique : couronne unitaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du niveau de l’os marginal péri-implantaire
Délai: 1 an
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Modifications en mm lors de la visite de suivi à 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de survie des implants (%)
Délai: 1-3-5 ans
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Nombre d'implants in situ par rapport au nombre d'implants posés
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1-3-5 ans
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Résultats esthétiques
Délai: 1-3-5 ans
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Évaluation des résultats esthétiques au moyen d'un indice dédié (Copenhagen Index Score CPI) (Score 1-4 / Score 1 : meilleur résultat ; 4 : pire résultat)
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1-3-5 ans
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PROM
Délai: 1-3-5 ans
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OHIP - Échelle 49 (score 1-3) (score 1 : meilleur résultat ; 3 : pire résultat)
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1-3-5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Simon Storgaard Jensen, Prof., Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2024
Première publication (Réel)
15 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-58-0004 (Danish Data Protection Agency)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .