Halkaisijaltaan kapeat implantit korvaavat leuan sivuetuhampaat
maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of Bern
Viiden vuoden tulokset kahdella halkaisijaltaan kapealla implantilla korvaamaan synnynnäiset puuttuvat yläleuan sivuetuhampaat
Esittää viiden vuoden kliiniset, radiografiset ja esteettiset tulokset potilailla, joilla on synnynnäisesti puuttuvat sivuetuhampaat (MLI), jotka on kuntoutettu kahdella kapeahalkaisijaisella implantilla (NDI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- University Hospital Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on synnynnäinen puutos, jossa on tois- tai molemminpuoliset yläleuan lateraaliset etuhampaat (eli 12 ja/tai 22)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on synnynnäinen puutos, jossa on tois- tai molemminpuoliset yläleuan lateraaliset etuhampaat (eli 12 ja/tai 22)
- Potilaat, joilla on systeeminen terveys tai hallinnassa olevat sairaudet
- Potilaat pysäyttivät luuston kasvun, mikä on dokumentoitu kahdella ruumiinpituusmittauksella vähintään vuoden välein, mikä ei osoita jatkuvaa kasvua (Jensen, 2019)
- Ilmoitettu kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden vasta-aiheet implanttihoidolle (Hwang & Wang, 2006, 2007), mukaan lukien
- Runsas tupakointi: >20 savuketta/päivä
- Huono suuhygienia
- Vaarallinen noudattaminen
- Periodontaaliset olosuhteet
- Potilaat, joilla on MLI-tauti, jonka koira sijaitsee MLI-alueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ø2,9 mm (testi)
Testipotilaat ovat saaneet 2,9 Ø hammasimplanttien
|
Leikkaus: Implanttien asettaminen; Proteettinen kuntoutus: yksiosainen kruunu
|
|
Ø 3,3 mm (ohjaus)
Kontrollipotilaat ovat saaneet 3,3 Ø:n hammasimplanttia
|
Leikkaus: Implanttien asettaminen; Proteettinen kuntoutus: yksiosainen kruunu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peri-implantaattien marginaalinen luutaso muuttuu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutokset mm:ssä 1 vuoden seurantakäynnillä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien eloonjäämisprosentti (%)
Aikaikkuna: 1-3-5 vuotta
|
Implanttien määrä in situ verrattuna asennettujen implanttien määrään
|
1-3-5 vuotta
|
|
Esteettiset tulokset
Aikaikkuna: 1-3-5 vuotta
|
Esteettisten tulosten arviointi erillisen indeksin (Copenhagen Index Score CPI) avulla (pisteet 1-4 / pisteet 1: paras tulos; 4: huonoin tulos)
|
1-3-5 vuotta
|
|
PROMit
Aikaikkuna: 1-3-5 vuotta
|
OHIP - 49 asteikko (pisteet 1-3) (pisteet 1: paras tulos; 3: huonoin tulos)
|
1-3-5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Simon Storgaard Jensen, Prof., Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-58-0004 (Danish Data Protection Agency)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .