替代上颌侧切牙的窄直径种植体
2024年7月8日 更新者：University of Bern
两个小直径种植体替代先天性缺失上颌侧切牙的五年结果
介绍使用两个窄直径种植体 (NDI) 修复先天性缺失侧切牙 (MLI) 患者的 5 年临床、放射学和美学结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦
- University Hospital Copenhagen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
单侧或双侧上颌侧切牙（即 12 和/或 22）先天性缺失的患者
描述
纳入标准：
- 单侧或双侧上颌侧切牙（即 12 和/或 22）先天性缺失的患者
- 全身健康或病情得到控制的患者
- 根据至少一年间隔的两次身高测量记录，患者骨骼生长停止，并不表明持续生长（Jensen，2019）
- 书面知情同意书
排除标准：
- 患者种植治疗的禁忌症（Hwang & Wang, 2006, 2007）包括
- 大量吸烟：>20支/天
- 口腔卫生不良
- 合规性受损
- 牙周受损状况
- 犬齿位于 MLI 区域的 MLI 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Ø2.9mm（测试）
测试患者已接受 2.9 Ø 牙种植体
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手术：植入物植入；假肢康复：单冠
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Ø3.3mm（控制）
对照患者接受了 3.3 Ø 牙种植体
|
手术：植入物植入；假肢康复：单冠
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体周围边缘骨水平变化
大体时间：1年
|
1年随访时mm的变化
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
种植体存活率 (%)
大体时间：1-3-5年
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原位种植体数量除以已放置种植体数量
|
1-3-5年
|
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美学效果
大体时间：1-3-5年
|
通过专门的指数（哥本哈根指数评分 CPI）评估美学效果（分数 1-4 / 分数 1：最佳结果；4：最差结果）
|
1-3-5年
|
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PROM
大体时间：1-3-5年
|
OHIP - 49 量表（分数 1-3）（分数 1：最佳结果；3：最差结果）
|
1-3-5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Simon Storgaard Jensen, Prof.、Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年6月15日
研究注册日期
首次提交
2024年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月8日
首次发布 (实际的)
2024年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月8日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2012-58-0004 (Danish Data Protection Agency)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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