Implantes de diámetro estrecho que reemplazan a los incisivos laterales superiores
8 de julio de 2024 actualizado por: University of Bern
Resultados a cinco años de dos implantes de diámetro estrecho para reemplazar los incisivos laterales superiores faltantes congénitos
Presentar los resultados clínicos, radiográficos y estéticos a 5 años en pacientes con falta congénita de incisivos laterales (MLI) rehabilitados con dos implantes de diámetro estrecho (NDI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- University Hospital Copenhagen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes afectados por falta congénita de incisivos laterales superiores uni o bilaterales (es decir, 12 y/o 22)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes afectados por falta congénita de incisivos laterales superiores uni o bilaterales (es decir, 12 y/o 22)
- Pacientes con salud sistémica o condiciones médicas controladas.
- Los pacientes detuvieron el crecimiento esquelético, como lo documentan dos mediciones de la altura corporal con al menos un año de diferencia, lo que no indica un crecimiento continuo (Jensen, 2019)
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de los pacientes para la terapia con implantes (Hwang & Wang, 2006, 2007), incluidas
- Tabaquismo intenso: >20 cigarrillos/día
- Mala higiene bucal
- Cumplimiento comprometido
- Condiciones periodontalmente comprometidas.
- Pacientes con MLI con el canino situado en la región MLI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ø2,9 mm (Prueba)
Los pacientes de prueba recibieron un implante dental de 2,9 Ø
|
Cirugía: Colocación de implantes; Rehabilitación protésica: corona unitaria
|
|
Ø3,3 mm (Control)
Los pacientes control han recibido un implante dental de 3,3 Ø
|
Cirugía: Colocación de implantes; Rehabilitación protésica: corona unitaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el nivel del hueso marginal periimplantario
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambios en mm en la visita de seguimiento al año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de supervivencia del implante (%)
Periodo de tiempo: 1-3-5 años
|
Número de implantes in situ sobre el número de implantes colocados
|
1-3-5 años
|
|
Resultados estéticos
Periodo de tiempo: 1-3-5 años
|
Evaluación de los resultados estéticos mediante un índice específico (Puntuación del Índice de Copenhague IPC) (Puntuación 1-4 / Puntuación 1: mejor resultado; 4: peor resultado)
|
1-3-5 años
|
|
PROM
Periodo de tiempo: 1-3-5 años
|
OHIP - Escala 49 (Puntuación 1-3) (Puntuación 1: mejor resultado; 3: peor resultado)
|
1-3-5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Simon Storgaard Jensen, Prof., Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2012-58-0004 (Danish Data Protection Agency)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .