Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Implantate mit schmalem Durchmesser ersetzen die seitlichen Schneidezähne im Oberkiefer

8. Juli 2024 aktualisiert von: University of Bern

Fünf-Jahres-Ergebnisse bei zwei Implantaten mit schmalem Durchmesser zum Ersatz angeborener fehlender seitlicher Oberkieferschneidezähne

Präsentation der klinischen, radiologischen und ästhetischen 5-Jahres-Ergebnisse bei Patienten mit angeboren fehlenden seitlichen Schneidezähnen (MLIs), die mit zwei Implantaten mit schmalem Durchmesser (NDIs) rehabilitiert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • University Hospital Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit angeborenem Fehlen ein- oder beidseitiger seitlicher Schneidezähne im Oberkiefer (d. h. 12 und/oder 22)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit angeborenem Fehlen ein- oder beidseitiger seitlicher Schneidezähne im Oberkiefer (d. h. 12 und/oder 22)
  • Patienten mit systemischer Gesundheit oder kontrollierten Erkrankungen
  • Bei den Patienten wurde das Skelettwachstum gestoppt, was durch zwei Messungen der Körpergröße im Abstand von mindestens einem Jahr dokumentiert wurde, was kein Hinweis auf ein kontinuierliches Wachstum ist (Jensen, 2019)
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen der Patienten für eine Implantattherapie (Hwang & Wang, 2006, 2007), einschließlich
  • Starkes Rauchen: >20 Zigaretten/Tag
  • Schlechte Mundhygiene
  • Kompromittierte Compliance
  • Parodontal beeinträchtigte Zustände
  • Patienten mit MLI, bei denen sich der Eckzahn in der MLI-Region befindet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ø2,9mm (Test)
Testpatienten haben ein Zahnimplantat mit 2,9 Ø erhalten
Sonstiges: Orale Rehabilitation mittels implantatgetragener Einzelkronen
Chirurgie: Implantatinsertion; Prothetische Rehabilitation: Einzelkrone
Ø3,3 mm (Kontrolle)
Kontrollpatienten erhielten ein Zahnimplantat mit 3,3 Ø
Sonstiges: Orale Rehabilitation mittels implantatgetragener Einzelkronen
Chirurgie: Implantatinsertion; Prothetische Rehabilitation: Einzelkrone

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des periimplantären marginalen Knochenniveaus
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderungen in mm bei der Nachuntersuchung nach einem Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate des Implantats (%)
Zeitfenster: 1-3-5 Jahre
Anzahl der Implantate in situ im Verhältnis zur Anzahl der platzierten Implantate
1-3-5 Jahre
Ästhetische Ergebnisse
Zeitfenster: 1-3-5 Jahre
Bewertung der ästhetischen Ergebnisse anhand eines speziellen Index (Copenhagen Index Score CPI) (Score 1-4 / Score 1: bestes Ergebnis; 4: schlechtestes Ergebnis)
1-3-5 Jahre
PROMs
Zeitfenster: 1-3-5 Jahre
OHIP – 49-Skala (Punktzahl 1–3) (Punktzahl 1: bestes Ergebnis; 3: schlechtestes Ergebnis)
1-3-5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bern

Mitarbeiter

Copenhagen University Hospital, Denmark

Ermittler

  • Studienstuhl: Simon Storgaard Jensen, Prof., Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-58-0004 (Danish Data Protection Agency)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnimplantat fehlgeschlagen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren