Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implantater med smal diameter, der erstatter maksillære laterale fortænder

8. juli 2024 opdateret af: University of Bern

Fem års resultater ved to implantater med snæver diameter til erstatning af medfødte manglende overkæbe laterale incisiver

At præsentere de 5-årige kliniske, radiografiske og æstetiske resultater hos patienter med medfødt manglende laterale fortænder (MLI'er) rehabiliteret med to implantater med smal diameter (NDI'er).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • University Hospital Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er ramt af medfødt manglende med uni- eller bilaterale overkæbe laterale fortænder (dvs. 12 og/eller 22)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er ramt af medfødt manglende med uni- eller bilaterale overkæbe laterale fortænder (dvs. 12 og/eller 22)
  • Patienter med systemisk helbred eller kontrollerede medicinske tilstande
  • Patienter standsede skeletvækst som dokumenteret ved to kropshøjdemålinger med mindst et års mellemrum, hvilket ikke indikerer kontinuerlig vækst (Jensen, 2019)
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienters kontraindikationer til implantatbehandling (Hwang & Wang, 2006, 2007) inkl.
  • Kraftig rygning: >20 cigaretter/dag
  • Dårlig mundhygiejne
  • Kompromitteret overholdelse
  • Periodontalt kompromitterede tilstande
  • Patienter med MLI'er med hunden beliggende i MLI-regionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ø2,9 mm (test)
Testpatienter har fået et 2,9 Ø tandimplantat
Andet: Oral rehabilitering ved hjælp af implantatstøttede enkeltenhedskroner
Kirurgi: Implantatplacering; Protetisk rehabilitering: enkelt enhedskrone
Ø3,3 mm (kontrol)
Kontrolpatienter har fået et 3,3 Ø tandimplantat
Andet: Oral rehabilitering ved hjælp af implantatstøttede enkeltenhedskroner
Kirurgi: Implantatplacering; Protetisk rehabilitering: enkelt enhedskrone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i marginalt knogleniveau i peri-implantatet
Tidsramme: 1 år
Ændringer i mm ved 1-års opfølgningsbesøg
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatoverlevelsesrate (%)
Tidsramme: 1-3-5 år
Antal implantater in situ over antallet af anbragte implantater
1-3-5 år
Æstetiske resultater
Tidsramme: 1-3-5 år
Evaluering af de æstetiske resultater ved hjælp af et dedikeret indeks (Copenhagen Index Score CPI) (Score 1-4 / Score 1: bedste resultat; 4: værste resultat)
1-3-5 år
PROM'er
Tidsramme: 1-3-5 år
OHIP - 49 Skala (Score 1-3) (Score 1: bedste resultat; 3: værste resultat)
1-3-5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Samarbejdspartnere

Copenhagen University Hospital, Denmark

Efterforskere

  • Studiestol: Simon Storgaard Jensen, Prof., Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-58-0004 (Danish Data Protection Agency)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat mislykkedes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner