Impianti di diametro stretto che sostituiscono gli incisivi laterali mascellari
8 luglio 2024 aggiornato da: University of Bern
Risultati a cinque anni con due impianti di diametro stretto per sostituire gli incisivi laterali mascellari mancanti congeniti
Presentare i risultati clinici, radiografici ed estetici a 5 anni in pazienti con incisivi laterali congenitamente mancanti (MLI) riabilitati con due impianti a diametro stretto (NDI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca
- University Hospital Copenhagen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da difetti congeniti con incisivi laterali mascellari uni o bilaterali (cioè 12 e/o 22)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da difetti congeniti con incisivi laterali mascellari uni o bilaterali (cioè 12 e/o 22)
- Pazienti con salute sistemica o condizioni mediche controllate
- I pazienti hanno arrestato la crescita scheletrica come documentato da due misurazioni dell'altezza corporea ad almeno un anno di distanza che non indicano una crescita continua (Jensen, 2019)
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni dei pazienti alla terapia implantare (Hwang & Wang, 2006, 2007) incluse
- Fumo pesante: >20 sigarette al giorno
- Scarsa igiene orale
- Conformità compromessa
- Condizioni parodontalmente compromesse
- Pazienti con MLI con il canino situato nella regione MLI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ø2,9 mm (prova)
I pazienti del test hanno ricevuto un impianto dentale di 2,9 Ø
|
Chirurgia: posizionamento dell'impianto; Riabilitazione protesica: corona singola
|
|
Ø3,3 mm (controllo)
I pazienti di controllo hanno ricevuto un impianto dentale di 3,3 Ø
|
Chirurgia: posizionamento dell'impianto; Riabilitazione protesica: corona singola
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti del livello dell’osso marginale perimplantare
Lasso di tempo: 1 anno
|
Variazioni in mm alla visita di follow-up a 1 anno
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di sopravvivenza dell'impianto (%)
Lasso di tempo: 1-3-5 anni
|
Numero di impianti in situ rispetto al numero di impianti posizionati
|
1-3-5 anni
|
|
Risultati estetici
Lasso di tempo: 1-3-5 anni
|
Valutazione dei risultati estetici mediante un Indice dedicato (Copenhagen Index Score CPI) (Punteggio 1-4 / Punteggio 1: miglior risultato; 4: peggior risultato)
|
1-3-5 anni
|
|
PROM
Lasso di tempo: 1-3-5 anni
|
OHIP - Scala 49 (Punteggio 1-3) (Punteggio 1: risultato migliore; 3: risultato peggiore)
|
1-3-5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Simon Storgaard Jensen, Prof., Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-58-0004 (Danish Data Protection Agency)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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