Implantaten met een smalle diameter ter vervanging van laterale maxillaire snijtanden
8 juli 2024 bijgewerkt door: University of Bern
Resultaten over vijf jaar bij twee implantaten met een smalle diameter ter vervanging van congenitale ontbrekende maxillaire laterale snijtanden
Het presenteren van de klinische, radiografische en esthetische resultaten na vijf jaar bij patiënten met aangeboren ontbrekende laterale snijtanden (MLI's) die zijn gerehabiliteerd met twee implantaten met een smalle diameter (NDI's).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- University Hospital Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een aangeboren afwijking met uni- of bilaterale maxillaire laterale snijtanden (d.w.z. 12 en/of 22)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een aangeboren afwijking met uni- of bilaterale maxillaire laterale snijtanden (d.w.z. 12 en/of 22)
- Patiënten met een systemische gezondheid of gecontroleerde medische aandoeningen
- Patiënten stopten de groei van het skelet, zoals gedocumenteerd door twee metingen van de lichaamslengte met een tussenpoos van minstens één jaar, wat niet wijst op een continue groei (Jensen, 2019)
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor patiënten voor implantaattherapie (Hwang & Wang, 2006, 2007) inclusief
- Zwaar roken: >20 sigaretten/dag
- Slechte mondhygiëne
- Gecompromitteerde naleving
- Parodontaal aangetaste aandoeningen
- Patiënten met MLI's waarvan de hond zich in de MLI-regio bevindt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ø2,9 mm (test)
Testpatiënten hebben een tandheelkundig implantaat van 2,9 Ø ontvangen
|
Chirurgie: plaatsing van implantaten; Prothetische revalidatie: kroon uit één stuk
|
|
Ø3,3 mm (controle)
Controlepatiënten hebben een tandheelkundig implantaat van 3,3 Ø ontvangen
|
Chirurgie: plaatsing van implantaten; Prothetische revalidatie: kroon uit één stuk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peri-implantaat veranderingen in het marginale botniveau
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Veranderingen in mm bij het vervolgbezoek na 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlevingspercentage implantaat (%)
Tijdsspanne: 1-3-5 jaar
|
Aantal implantaten in situ ten opzichte van het aantal geplaatste implantaten
|
1-3-5 jaar
|
|
Esthetische resultaten
Tijdsspanne: 1-3-5 jaar
|
Evaluatie van de esthetische resultaten door middel van een speciale index (Copenhagen Index Score CPI) (Score 1-4 / Score 1: beste resultaat; 4: slechtste resultaat)
|
1-3-5 jaar
|
|
PROM's
Tijdsspanne: 1-3-5 jaar
|
OHIP - Schaal 49 (Score 1-3) (Score 1: beste resultaat; 3: slechtste resultaat)
|
1-3-5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Simon Storgaard Jensen, Prof., Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2012-58-0004 (Danish Data Protection Agency)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .