Implantes de diâmetro estreito substituindo incisivos laterais superiores
8 de julho de 2024 atualizado por: University of Bern
Resultados de cinco anos em dois implantes de diâmetro estreito para substituir incisivos laterais superiores congênitos ausentes
Apresentar os resultados clínicos, radiográficos e estéticos em 5 anos em pacientes com ausência congênita de incisivos laterais (MLIs) reabilitados com dois implantes de diâmetro estreito (NDIs).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- University Hospital Copenhagen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes afetados por falta congênita de incisivos laterais superiores uni ou bilaterais (ou seja, 12 e/ou 22)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes afetados por falta congênita de incisivos laterais superiores uni ou bilaterais (ou seja, 12 e/ou 22)
- Pacientes com saúde sistêmica ou condições médicas controladas
- Os pacientes interromperam o crescimento do esqueleto, conforme documentado por duas medições de altura corporal com pelo menos um ano de intervalo, não indicando crescimento contínuo (Jensen, 2019)
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Contra-indicações dos pacientes à terapia com implantes (Hwang & Wang, 2006, 2007), incluindo
- Tabagismo intenso: >20 cigarros/dia
- Má higiene bucal
- Conformidade comprometida
- Condições periodontalmente comprometidas
- Pacientes com MLI com o canino situado na região do MLI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ø2,9mm (Teste)
Os pacientes do teste receberam um implante dentário de 2,9 Ø
|
Cirurgia: Colocação de implantes; Reabilitação protética: coroa unitária
|
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Ø3,3mm (Controle)
Pacientes controle receberam um implante dentário de 3,3 Ø
|
Cirurgia: Colocação de implantes; Reabilitação protética: coroa unitária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no nível ósseo marginal peri-implantar
Prazo: 1 ano
|
Mudanças em mm na visita de acompanhamento de 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sobrevivência do implante (%)
Prazo: 1-3-5 ano
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Número de implantes in situ em relação ao número de implantes colocados
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1-3-5 ano
|
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Resultados estéticos
Prazo: 1-3-5 ano
|
Avaliação dos resultados estéticos por meio de um índice dedicado (Copenhagen Index Score CPI) (Pontuação 1-4 / Pontuação 1: melhor resultado; 4: pior resultado)
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1-3-5 ano
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Bailes estudantis
Prazo: 1-3-5 ano
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OHIP - Escala 49 (Pontuação 1-3) (Pontuação 1: melhor resultado; 3: pior resultado)
|
1-3-5 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Simon Storgaard Jensen, Prof., Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2012-58-0004 (Danish Data Protection Agency)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .