Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implantáty s úzkým průměrem nahrazující maxilární laterální řezáky

8. července 2024 aktualizováno: University of Bern

Pětileté výsledky u dvou implantátů s úzkým průměrem k náhradě vrozených chybějících maxilárních laterálních řezáků

Prezentovat 5leté klinické, radiografické a estetické výsledky u pacientů s vrozeně chybějícími bočními řezáky (MLI) rehabilitovanými dvěma implantáty s úzkým průměrem (NDI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • University Hospital Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti postižení vrozeným chybějícím s jednostrannými nebo bilaterálními maxilárními postranními řezáky (tj. 12 a/nebo 22)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti postižení vrozeným chybějícím s jednostrannými nebo bilaterálními maxilárními postranními řezáky (tj. 12 a/nebo 22)
  • Pacienti se systémovým zdravím nebo kontrolovaným zdravotním stavem
  • Pacienti zastavili kosterní růst, jak bylo zdokumentováno dvěma měřeními tělesné výšky s odstupem nejméně jednoho roku, což nenaznačovalo kontinuální růst (Jensen, 2019)
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace pacientů k implantační terapii (Hwang & Wang, 2006, 2007) včetně
  • Silné kouření: >20 cigaret/den
  • Špatná ústní hygiena
  • Ohrožený soulad
  • Stav parodontu
  • Pacienti s MLI se špičákem umístěným v regionu MLI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ø2,9 mm (test)
Testovaní pacienti dostali zubní implantát o průměru 2,9 Ø
Jiný: Ústní rehabilitace pomocí implantátem podporovaných jednotkových korunek
Chirurgie: Umístění implantátu; Protetická rehabilitace: jednotková korunka
Ø3,3 mm (ovládání)
Kontrolní pacienti obdrželi zubní implantát Ø 3,3
Jiný: Ústní rehabilitace pomocí implantátem podporovaných jednotkových korunek
Chirurgie: Umístění implantátu; Protetická rehabilitace: jednotková korunka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny úrovně okrajové kosti v periimplantátu
Časové okno: 1 rok
Změny v mm při kontrolní návštěvě po 1 roce
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přežití implantátu (%)
Časové okno: 1-3-5 let
Počet implantátů in situ oproti počtu umístěných implantátů
1-3-5 let
Estetické výsledky
Časové okno: 1-3-5 let
Hodnocení estetických výsledků pomocí vyhrazeného indexu (Copenhagen Index Score CPI) (Skóre 1-4 / Skóre 1: nejlepší výsledek; 4: nejhorší výsledek)
1-3-5 let
PROMs
Časové okno: 1-3-5 let
OHIP - Stupnice 49 (Skóre 1-3) (Skóre 1: nejlepší výsledek; 3: nejhorší výsledek)
1-3-5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bern

Spolupracovníci

Copenhagen University Hospital, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Simon Storgaard Jensen, Prof., Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2012-58-0004 (Danish Data Protection Agency)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát selhal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit