Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implanty o wąskiej średnicy zastępujące siekacze boczne szczęki

8 lipca 2024 zaktualizowane przez: University of Bern

Pięcioletnie wyniki leczenia dwoma implantami o wąskiej średnicy w celu zastąpienia wrodzonych brakujących bocznych siekaczy szczęki

Przedstawienie 5-letnich wyników klinicznych, radiograficznych i estetycznych u pacjentów z wrodzonym brakiem siekaczy bocznych (MLI) rehabilitowanych za pomocą dwóch implantów o wąskiej średnicy (NDI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • University Hospital Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wrodzonym brakiem jedno- lub obustronnych bocznych siekaczy szczęki (tj. 12 i/lub 22)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wrodzonym brakiem jedno- lub obustronnych bocznych siekaczy szczęki (tj. 12 i/lub 22)
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi lub kontrolowanymi schorzeniami
  • Pacjenci zatrzymali wzrost szkieletu, co udokumentowano dwoma pomiarami wysokości ciała w odstępie co najmniej jednego roku, co nie wskazuje na ciągły wzrost (Jensen, 2019)
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania pacjentów do leczenia implantologicznego (Hwang i Wang, 2006, 2007), m.in.
  • Ciężkie palenie: > 20 papierosów dziennie
  • Zła higiena jamy ustnej
  • Naruszona zgodność
  • Choroby przyzębia
  • Pacjenci z MLI z kłami umiejscowionymi w obszarze MLI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ø2,9 mm (test)
Pacjenci biorący udział w badaniu otrzymali implant dentystyczny o średnicy 2,9 Ø
Inny: Rehabilitacja jamy ustnej za pomocą koron jednopunktowych wspartych na implantach
Chirurgia: Wszczepienie implantu; Rehabilitacja protetyczna: korona jednoczęściowa
Ø3,3 mm (kontrola)
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymali implant dentystyczny o średnicy 3,3 Ø
Inny: Rehabilitacja jamy ustnej za pomocą koron jednopunktowych wspartych na implantach
Chirurgia: Wszczepienie implantu; Rehabilitacja protetyczna: korona jednoczęściowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu kości brzeżnej wokół implantu
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiany w mm podczas wizyty kontrolnej po roku
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przeżycia implantu (%)
Ramy czasowe: 1-3-5 lat
Liczba implantów in situ w stosunku do liczby wszczepionych implantów
1-3-5 lat
Efekty estetyczne
Ramy czasowe: 1-3-5 lat
Ocena wyników estetycznych za pomocą dedykowanego Indeksu (Copenhagen Index Score CPI) (Wynik 1-4 / Wynik 1: najlepszy wynik; 4: najgorszy wynik)
1-3-5 lat
PROM-y
Ramy czasowe: 1-3-5 lat
OHIP - 49 Skala (Wynik 1-3) (Wynik 1: najlepszy wynik; 3: najgorszy wynik)
1-3-5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bern

Współpracownicy

Copenhagen University Hospital, Denmark

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Simon Storgaard Jensen, Prof., Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-58-0004 (Danish Data Protection Agency)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny nie powiódł się

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj