Implantat med smal diameter som ersätter maxillära laterala framtänder
8 juli 2024 uppdaterad av: University of Bern
Fem års utfall vid två implantat med smal diameter för att ersätta medfödda saknade överkäks laterala incisiver
Att presentera de 5-åriga kliniska, radiografiska och estetiska resultaten hos patienter med medfödda saknade laterala incisiver (MLI) rehabiliterade med två implantat med smal diameter (NDI).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- University Hospital Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som drabbats av medfödd saknad med uni- eller bilaterala maxillära laterala incisiver (dvs. 12 och/eller 22)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som drabbats av medfödd saknad med uni- eller bilaterala maxillära laterala incisiver (dvs. 12 och/eller 22)
- Patienter med systemisk hälsa eller kontrollerade medicinska tillstånd
- Patienter stoppade skeletttillväxt som dokumenterats av två kroppshöjdsmätningar med minst ett års mellanrum, vilket inte tyder på kontinuerlig tillväxt (Jensen, 2019)
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter kontraindikationer för implantatbehandling (Hwang & Wang, 2006, 2007) inklusive
- Storrökning: >20 cigaretter/dag
- Dålig munhygien
- Äventyrad efterlevnad
- Periodontalt kompromitterade tillstånd
- Patienter med MLI med hunden belägen i MLI-regionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ø2,9 mm (test)
Testpatienter har fått ett 2,9 Ø tandimplantat
|
Kirurgi: Implantatplacering; Protetisk rehabilitering: enstaka enhetskrona
|
|
Ø3,3 mm (kontroll)
Kontrollpatienter har fått ett 3,3 Ø tandimplantat
|
Kirurgi: Implantatplacering; Protetisk rehabilitering: enstaka enhetskrona
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peri-implantat marginella bennivåförändringar
Tidsram: 1 år
|
Förändringar i mm vid 1-års uppföljningsbesöket
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatöverlevnadsfrekvens (%)
Tidsram: 1-3-5 år
|
Antal implantat in situ över antalet placerade implantat
|
1-3-5 år
|
|
Estetiska resultat
Tidsram: 1-3-5 år
|
Utvärdering av de estetiska resultaten med hjälp av ett dedikerat Index (Copenhagen Index Score CPI) (Score 1-4 / Score 1: Best outcome; 4 : worst outcome)
|
1-3-5 år
|
|
PROM
Tidsram: 1-3-5 år
|
OHIP - 49 Skala (Poäng 1-3) (Poäng 1: bästa resultat; 3: sämsta resultat)
|
1-3-5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Simon Storgaard Jensen, Prof., Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2024
Första postat (Faktisk)
15 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2012-58-0004 (Danish Data Protection Agency)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .