Имплантаты узкого диаметра, заменяющие боковые резцы верхней челюсти
8 июля 2024 г. обновлено: University of Bern
Пятилетние результаты применения двух имплантатов узкого диаметра для замены врожденных отсутствующих боковых резцов верхней челюсти
Представить 5-летние клинические, рентгенологические и эстетические результаты у пациентов с врожденно отсутствующими боковыми резцами (MLI), реабилитированных с помощью двух имплантатов узкого диаметра (NDI).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания
- University Hospital Copenhagen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с врожденным отсутствием одно- или двусторонних боковых резцов верхней челюсти (т. е. 12 и/или 22)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с врожденным отсутствием одно- или двусторонних боковых резцов верхней челюсти (т. е. 12 и/или 22)
- Пациенты с системными заболеваниями или контролируемыми заболеваниями
- У пациентов прекращался рост скелета, что было подтверждено двумя измерениями роста тела с интервалом не менее одного года, что не указывает на непрерывный рост (Jensen, 2019).
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания пациентов к имплантационной терапии (Hwang & Wang, 2006, 2007), в том числе
- Тяжелое курение: >20 сигарет в день.
- Плохая гигиена полости рта
- Нарушение соответствия
- Периодонтальные нарушения
- Пациенты с MLI, у которых клыки расположены в области MLI.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ø2,9 мм (тест)
Пациенты, участвовавшие в тестировании, получили зубной имплантат диаметром 2,9 Ø.
|
Хирургия: установка имплантата; Протетическая реабилитация: цельная коронка
|
|
Ø3,3 мм (управление)
Пациенты контрольной группы получили зубной имплантат диаметром 3,3 Ø.
|
Хирургия: установка имплантата; Протетическая реабилитация: цельная коронка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня маргинальной кости вокруг имплантата
Временное ограничение: 1 год
|
Изменения в мм при контрольном визите через 1 год.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость имплантата (%)
Временное ограничение: 1-3-5 лет
|
Количество имплантатов in situ превышает количество установленных имплантатов
|
1-3-5 лет
|
|
Эстетический результат
Временное ограничение: 1-3-5 лет
|
Оценка эстетических результатов с помощью специального индекса (Copenhagen Index Score CPI) (оценка 1-4 / оценка 1: лучший результат; 4: худший результат)
|
1-3-5 лет
|
|
ПРОМЫ
Временное ограничение: 1-3-5 лет
|
Шкала OHIP – 49 (оценка 1–3) (оценка 1: лучший результат; 3: худший результат)
|
1-3-5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Simon Storgaard Jensen, Prof., Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-58-0004 (Danish Data Protection Agency)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .