상악 측절치를 대체하는 좁은 직경의 임플란트
2024년 7월 8일 업데이트: University of Bern
선천적으로 결손된 상악 측절치를 대체하기 위한 두 개의 좁은 직경 임플란트의 5년 결과
두 개의 좁은 직경의 임플란트(NDI)로 재활된 선천적으로 측절치(MLI)가 결손된 환자의 5년간의 임상, 방사선학적, 심미적 결과를 제시합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크
- University Hospital Copenhagen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단측 또는 양측 상악 측절치가 선천적으로 결손된 환자(예: 12 및/또는 22)
설명
포함 기준:
- 단측 또는 양측 상악 측절치가 선천적으로 결손된 환자(예: 12 및/또는 22)
- 전신 건강 또는 통제된 질병이 있는 환자
- 환자들은 최소 1년 간격으로 두 번의 신장 측정을 통해 기록된 골격 성장을 확인했지만 지속적인 성장을 나타내지 않았습니다(Jensen, 2019)
- 서면 동의
제외 기준:
- 임플란트 치료에 대한 환자의 금기사항(Hwang & Wang, 2006, 2007)
- 심한 흡연: 하루 20개비 이상의 담배
- 구강 위생 불량
- 규정 준수 위반
- 치주적으로 손상된 상태
- MLI 영역에 개가 있는 MLI 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Ø2.9mm(테스트)
테스트 환자는 2.9 Ø 치과용 임플란트를 받았습니다.
|
수술: 임플란트 식립; 보철 재활: 단일 유닛 크라운
|
|
Ø3.3mm(제어)
대조 환자는 3.3 Ø 치과 임플란트를 받았습니다.
|
수술: 임플란트 식립; 보철 재활: 단일 유닛 크라운
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 주위 변연골 수준의 변화
기간: 일년
|
1년 추적 방문에서 mm 변화
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임플란트 생존율(%)
기간: 1-3-5년
|
식립된 임플란트 수 대비 현장 임플란트 수
|
1-3-5년
|
|
미적 결과
기간: 1-3-5년
|
전용 지수(코펜하겐 지수 점수 CPI)를 통한 미적 결과 평가(점수 1-4 / 점수 1: 최고 결과, 4: 최악의 결과)
|
1-3-5년
|
|
PROM
기간: 1-3-5년
|
OHIP - 49 척도(점수 1-3) (점수 1: 최상의 결과, 3: 최악의 결과)
|
1-3-5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Simon Storgaard Jensen, Prof., Copenhagen University Hospital, Copenhagen, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012-58-0004 (Danish Data Protection Agency)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치과 임플란트 실패에 대한 임상 시험
-
Cairo University아직 모집하지 않음