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腹部緊急手術のリスク層別化: コホート研究

2025年3月4日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

腹部緊急手術後の有害転帰の危険因子とリスク層別化ツールの確立

この後ろ向き観察研究の目的は、緊急腹部手術を受ける患者の望ましくない転帰(院内罹患率および死亡率)の危険因子を特定することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

2023年1月1日から2024年6月1日までに、特に重症患者向けに緊急腹部手術が大量に行われる単一の三次医療施設で緊急腹部手術を受けた患者が含まれる。 ベースラインの人口統計、手術の適応、および術前状態(呼吸補助、心血管の安定性、グラスゴースコア、SOFAスコア、術前の検査結果、および劇場までの時間(TTT)およびメスまでの時間(TTK)を含む術前の待ち時間)が記録されます。

定義:

手術時間 (TTT): 患者に手術が必要であると判断されてから、患者が手術室に到着するまでの時間。

Time to Knife (TTK): 患者が手術室に入ってから最初の切開が行われるまでの時間。

これらのデータは電子医療記録システムから取得されます。

ASA 分類、麻酔方法、外科的介入の種類、術中の検査結果、輸血、入出力 (I/O)、変力薬/昇圧剤の使用、退院病棟などの術中要因も電子医療記録システムから取得されます。 院内死亡率や罹患率(Clavien-Dindo分類システムによって層別化された合併症)を含む術後の転帰は、訓練を受けた研究者によって評価されます。 副次的転帰には、術後の入院期間と医療費が含まれます。

統計モデルは、罹患率と死亡率の危険因子を特定するために構築されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100073
        • Lu Che

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2023年1月1日から2024年6月1日までに単一の三次医療施設で緊急腹部手術を受けた患者。

説明

包含基準:

2023年1月1日から2024年6月1日までに単一の三次医療機関で緊急腹部手術を受けた患者

除外基準:

同じ患者に対する繰り返しの手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内死亡率
時間枠:手術日から退院日まで、最長 4 週間評価
文書化された院内死亡率
手術日から退院日まで、最長 4 週間評価
院内感染症
時間枠:手術日から退院日まで、最長 4 週間評価
Clavein-Dindo スコアを使用して分類された院内の術後合併症
手術日から退院日まで、最長 4 週間評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の入院期間
時間枠:手術日から退院日まで、最長 4 週間評価
日数で評価した術後の入院期間
手術日から退院日まで、最長 4 週間評価
医療費
時間枠:入院日から退院日まで、最長 4 週間評価されます
病院の請求記録を使用して評価された人民元建ての医療費
入院日から退院日まで、最長 4 週間評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2025年2月27日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月8日

最初の投稿 (実際)

2024年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月4日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • K6243

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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