Estratificação de risco para cirurgia de emergência abdominal: um estudo de coorte
Fatores de risco de resultados adversos após cirurgia abdominal de emergência e estabelecimento de uma ferramenta de estratificação de risco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos pacientes submetidos a cirurgia abdominal de emergência em uma única instituição terciária com grande volume de cirurgias abdominais de emergência, especialmente para pacientes de alta acuidade, entre 1º de janeiro de 2023 e 1º de junho de 2024. Dados demográficos iniciais, indicação de cirurgia e status pré-operatório (suporte respiratório, estabilidade cardiovascular, pontuação de Glasgow, pontuação SOFA, resultados laboratoriais pré-operatórios e tempo de espera pré-operatório, incluindo Time to Theatre (TTT) e Time to Knife (TTK)) serão registrados.
Definições:
Tempo até a sala de cirurgia (TTT): A duração desde o momento em que é determinado que o paciente precisa de cirurgia até o momento em que o paciente chega à sala de cirurgia.
Time to Knife (TTK): Tempo desde a entrada do paciente na sala de cirurgia até o momento em que a primeira incisão é feita.
Esses dados serão recuperados do sistema de prontuário eletrônico.
Fatores intraoperatórios, incluindo classificação ASA, método de anestesia, tipo de intervenção cirúrgica, resultados laboratoriais intraoperatórios, transfusões, entrada/saída (E/S), uso de inotrópico/vasopressor e enfermaria de alta, também serão recuperados do sistema de registro eletrônico de saúde. Os resultados pós-operatórios, incluindo mortalidade e morbidade hospitalar (complicações estratificadas pelo sistema de classificação Clavien-Dindo), serão avaliados por investigadores treinados. Os desfechos secundários incluem tempo de internação pós-operatória e custos com cuidados de saúde.
Será construído um modelo estatístico para identificar fatores de risco de morbidade e mortalidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100073
- Lu Che
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes submetidos a cirurgia abdominal de emergência em uma única instituição terciária entre 1º de janeiro de 2023 e 1º de junho de 2024
Critério de exclusão:
Cirurgia repetida para os mesmos pacientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade hospitalar
Prazo: Da data da cirurgia até o dia da alta, avaliado em até 4 semanas
|
mortalidade hospitalar documentada
|
Da data da cirurgia até o dia da alta, avaliado em até 4 semanas
|
|
morbidade hospitalar
Prazo: Da data da cirurgia até o dia da alta, avaliado em até 4 semanas
|
complicações pós-operatórias intra-hospitalares classificadas pelo escore Clavein-Dindo
|
Da data da cirurgia até o dia da alta, avaliado em até 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de internação pós-operatória
Prazo: Da data da cirurgia até o dia da alta, avaliado em até 4 semanas
|
tempo de internação pós-operatória avaliado por dias
|
Da data da cirurgia até o dia da alta, avaliado em até 4 semanas
|
|
Custos de saúde
Prazo: Da data de admissão até o dia da alta, avaliado em até 4 semanas
|
Custos de cuidados de saúde em RMB avaliados através de registos de faturas hospitalares
|
Da data de admissão até o dia da alta, avaliado em até 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K6243
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .