Risicostratificatie voor abdominale spoedchirurgie: een cohortonderzoek
Risicofactoren voor nadelige gevolgen na een spoedoperatie aan de buik en het opzetten van een risicostratificatie-instrument
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die tussen 1 januari 2023 en 1 juni 2024 een spoedoperatie aan de buik ondergaan in een enkele tertiaire zorginstelling met een groot aantal spoedoperaties aan de buik, vooral voor patiënten met een hoge scherpte, zullen worden opgenomen. Demografische basisgegevens, indicatie voor een operatie en preoperatieve status (ademhalingsondersteuning, cardiovasculaire stabiliteit, Glasgow-score, SOFA-score, preoperatieve laboratoriumresultaten en preoperatieve wachttijd inclusief Time to Theatre (TTT) en Time to Knife (TTK)) worden geregistreerd.
Definities:
Time to Theatre (TTT): De tijdsduur vanaf het moment waarop wordt vastgesteld dat de patiënt een operatie nodig heeft tot het moment dat de patiënt in de operatiekamer arriveert.
Time to Knife (TTK): De tijdsduur vanaf het moment dat de patiënt de operatiekamer binnenkomt tot het moment dat de eerste incisie wordt gemaakt.
Deze gegevens worden opgehaald uit het elektronische patiëntendossiersysteem.
Intra-operatieve factoren, waaronder ASA-classificatie, anesthesiemethode, type chirurgische ingreep, intra-operatieve laboratoriumresultaten, transfusies, input/output (I/O), gebruik van inotrope/vasopressoren en ontslagafdeling, zullen ook uit het elektronische patiëntendossiersysteem worden opgehaald. Postoperatieve uitkomsten, inclusief mortaliteit en morbiditeit in het ziekenhuis (complicaties gestratificeerd volgens het Clavien-Dindo-classificatiesysteem), zullen worden beoordeeld door getrainde onderzoekers. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf en de gezondheidszorgkosten.
Er zal een statistisch model worden gebouwd om risicofactoren voor morbiditeit en mortaliteit te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100073
- Lu Che
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die tussen 1 januari 2023 en 1 juni 2024 een spoedoperatie aan de buik ondergaan in een enkele tertiaire zorginstelling
Uitsluitingscriteria:
Herhaalde operaties voor dezelfde patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot de dag van ontslag, beoordeeld tot 4 weken
|
gedocumenteerde sterfte in het ziekenhuis
|
Vanaf de datum van de operatie tot de dag van ontslag, beoordeeld tot 4 weken
|
|
morbiditeit in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot de dag van ontslag, beoordeeld tot 4 weken
|
postoperatieve complicaties in het ziekenhuis geclassificeerd met behulp van de Clavein-Dindo-score
|
Vanaf de datum van de operatie tot de dag van ontslag, beoordeeld tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot de dag van ontslag, beoordeeld tot 4 weken
|
postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf, beoordeeld in dagen
|
Vanaf de datum van de operatie tot de dag van ontslag, beoordeeld tot 4 weken
|
|
Kosten van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Vanaf opnamedatum tot ontslagdag, maximaal 4 weken
|
Gezondheidszorgkosten in RMB, beoordeeld op basis van ziekenhuisfactuurgegevens
|
Vanaf opnamedatum tot ontslagdag, maximaal 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K6243
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .