Stratyfikacja ryzyka w przypadku pilnej operacji jamy brzusznej: badanie kohortowe
Czynniki ryzyka wystąpienia działań niepożądanych po pilnej operacji jamy brzusznej w trybie nagłym i ustalenie narzędzia oceny ryzyka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uwzględnieni zostaną pacjenci poddawani pilnym operacjom jamy brzusznej w jednej instytucji trzeciego stopnia, w której przeprowadza się dużą liczbę nagłych operacji jamy brzusznej, szczególnie u pacjentów o ciężkim przebiegu, w okresie od 1 stycznia 2023 r. do 1 czerwca 2024 r. Rejestrowane będą wyjściowe dane demograficzne, wskazania do operacji i stan przedoperacyjny (wsparcie oddechowe, stabilność układu sercowo-naczyniowego, wynik Glasgow, wynik SOFA, przedoperacyjne wyniki badań laboratoryjnych i czas oczekiwania przedoperacyjnego, w tym czas do teatru (TTT) i czas do noża (TTK)).
Definicje:
Time to Theatre (TTT): Czas od ustalenia, że pacjent wymaga operacji do momentu przybycia pacjenta na salę operacyjną.
Time to Knife (TTK): Czas od wejścia pacjenta na salę operacyjną do momentu wykonania pierwszego nacięcia.
Dane te będą pobierane z systemu elektronicznej karty zdrowia.
Czynniki śródoperacyjne, w tym klasyfikacja ASA, metoda znieczulenia, rodzaj interwencji chirurgicznej, śródoperacyjne wyniki badań laboratoryjnych, transfuzje, dane wejściowe/wyjściowe (I/O), użycie leków inotropowych/wazopresyjnych oraz oddział wypisowy, zostaną również pobrane z elektronicznego systemu kart zdrowia. Wyniki pooperacyjne, w tym śmiertelność i zachorowalność wewnątrzszpitalna (powikłania sklasyfikowane według systemu klasyfikacji Clavien-Dindo), zostaną ocenione przez przeszkolonych badaczy. Drugorzędne wyniki obejmują długość pobytu w szpitalu po operacji i koszty opieki zdrowotnej.
Zostanie zbudowany model statystyczny w celu identyfikacji czynników ryzyka zachorowalności i śmiertelności.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100073
- Lu Che
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci poddawani pilnej operacji jamy brzusznej w jednej placówce opieki zdrowotnej wyższego stopnia w okresie od 1 stycznia 2023 r. do 1 czerwca 2024 r.
Kryteria wyłączenia:
Ponowne operacje u tych samych pacjentów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Od daty operacji do dnia wypisu, oceniany do 4 tygodni
|
udokumentowana śmiertelność wewnątrzszpitalna
|
Od daty operacji do dnia wypisu, oceniany do 4 tygodni
|
|
zachorowalność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Od daty operacji do dnia wypisu, oceniany do 4 tygodni
|
wewnątrzszpitalne powikłania pooperacyjne klasyfikowane za pomocą skali Claveina-Dindo
|
Od daty operacji do dnia wypisu, oceniany do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: Od daty operacji do dnia wypisu, oceniany do 4 tygodni
|
długość pobytu w szpitalu pooperacyjną liczoną w dniach
|
Od daty operacji do dnia wypisu, oceniany do 4 tygodni
|
|
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 4 tygodni
|
Koszty opieki zdrowotnej w RMB oszacowane na podstawie dokumentacji rozliczeniowej szpitala
|
Od daty przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K6243
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia awaryjna
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny