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복부 응급 수술의 위험 계층화: 코호트 연구

2025년 3월 4일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

응급 복부 응급 수술 후 부작용의 위험 요인 및 위험 계층화 도구 구축

본 후향적 관찰 연구의 목적은 응급 복부 수술을 받은 환자들 중에서 원치 않는 결과(병원 내 이환율 및 사망률)의 위험 요인을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

2023년 1월 1일부터 2024년 6월 1일 사이에 응급 복부 수술 건수가 많은 단일 3차 의료기관에서 응급 복부 수술을 받은 환자, 특히 중증도 환자가 포함됩니다. 기본 인구 통계, 수술 적응증 및 수술 전 상태(호흡 지원, 심혈관 안정성, Glasgow 점수, SOFA 점수, 수술 전 실험실 결과, TTT(극장까지의 시간) 및 TTK(Time to Knife)를 포함한 수술 전 대기 시간)가 기록됩니다.

정의:

극장까지 소요되는 시간(TTT): 환자에게 수술이 필요하다고 결정된 시점부터 환자가 수술실에 도착하는 시점까지의 기간입니다.

TTK(Time to Knife): 환자가 수술실에 들어갈 때부터 첫 번째 절개를 할 때까지의 시간입니다.

이러한 데이터는 전자 건강 기록 시스템에서 검색됩니다.

ASA 분류, 마취 방법, 수술 유형, 수술 중 실험실 결과, 수혈, 입력/출력(I/O), 수축 수축/승압제 사용 및 퇴원 병동을 포함한 수술 중 요소도 전자 건강 기록 시스템에서 검색됩니다. 병원 내 사망률 및 질병률(Clavien-Dindo 분류 시스템에 따라 분류된 합병증)을 포함한 수술 후 결과는 숙련된 조사관에 의해 평가됩니다. 이차 결과에는 수술 후 입원 기간과 의료 비용이 포함됩니다.

질병률과 사망률에 대한 위험 요소를 식별하기 위한 통계 모델이 구축될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100073
        • Lu Che

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2023년 1월 1일부터 2024년 6월 1일 사이에 단일 3차 의료기관에서 응급 복부 수술을 받은 환자.

설명

포함 기준:

2023년 1월 1일부터 2024년 6월 1일 사이에 단일 3차 의료기관에서 응급 복부수술을 받은 환자

제외 기준:

같은 환자에게 반복 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 사망
기간: 수술일부터 퇴원일까지 최대 4주까지 평가
문서화된 병원 내 사망
수술일부터 퇴원일까지 최대 4주까지 평가
병원 내 이환율
기간: 수술일부터 퇴원일까지 최대 4주까지 평가
Clavein-Dindo 점수를 사용하여 분류된 병원 내 수술 후 합병증
수술일부터 퇴원일까지 최대 4주까지 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 입원 기간
기간: 수술일부터 퇴원일까지 최대 4주까지 평가
수술 후 입원 기간은 일수로 평가됩니다.
수술일부터 퇴원일까지 최대 4주까지 평가
의료 비용
기간: 입원일부터 퇴원일까지 최대 4주간 평가
병원 청구 기록을 사용하여 평가한 RMB 단위의 의료 비용
입원일부터 퇴원일까지 최대 4주간 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 27일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • K6243

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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