Risikostratificering for abdominal nødoperation: en kohorteundersøgelse
Risikofaktorer for uønskede resultater efter akut abdominal nødoperation og etablering af et risikostratificeringsværktøj
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgår akut abdominalkirurgi på en enkelt tertiær institution med et stort antal akutte abdominale operationer, især for patienter med høj skarphed, mellem 1. januar 2023 og 1. juni 2024, vil blive inkluderet. Baseline-demografi, indikation for operation og præoperativ status (respiratorisk støtte, kardiovaskulær stabilitet, Glasgow-score, SOFA-score, præoperative laboratorieresultater og præoperativ ventetid inklusive Time to Theatre (TTT) og Time to Knife (TTK)) vil blive registreret.
Definitioner:
Tid til teater (TTT): Varigheden fra det er fastslået, at patienten skal opereres til det tidspunkt, hvor patienten ankommer til operationsstuen.
Time to Knife (TTK): Varigheden fra patienten kommer ind i operationsstuen til det første snit foretages.
Disse data vil blive hentet fra det elektroniske journalsystem.
Intraoperative faktorer, herunder ASA-klassificering, anæstesimetode, type kirurgisk indgreb, intraoperative laboratorieresultater, transfusioner, input/output (I/O), brug af inotrope/vasopressorer og udskrivningsafdeling, vil også blive hentet fra det elektroniske journalsystem. Postoperative resultater, herunder mortalitet og morbiditet på hospitalet (komplikationer stratificeret af Clavien-Dindo klassifikationssystemet), vil blive vurderet af uddannede efterforskere. Sekundære resultater inkluderer postoperativ længde af hospitalsophold og sundhedsudgifter.
En statistisk model vil blive bygget til at identificere risikofaktorer for morbiditet og dødelighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100073
- Lu Che
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der gennemgår akut abdominal kirurgi på en enkelt tertiær institution mellem 1. januar 2023 og 1. juni 2024
Ekskluderingskriterier:
Gentagen operation for de samme patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra operationsdato til udskrivelsesdagen, vurderet op til 4 uger
|
dokumenteret dødelighed på hospitalet
|
Fra operationsdato til udskrivelsesdagen, vurderet op til 4 uger
|
|
sygelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra operationsdato til udskrivelsesdagen, vurderet op til 4 uger
|
postoperative komplikationer på hospitalet klassificeret ved hjælp af Clavein-Dindo score
|
Fra operationsdato til udskrivelsesdagen, vurderet op til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Fra operationsdato til udskrivelsesdagen, vurderet op til 4 uger
|
postoperativ varighed af hospitalsophold vurderet efter dage
|
Fra operationsdato til udskrivelsesdagen, vurderet op til 4 uger
|
|
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivningsdag, vurderet op til 4 uger
|
Udgifter til sundhedspleje i RMB vurderet ved hjælp af hospitalsfakturering
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivningsdag, vurderet op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K6243
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut kirurgi
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetPatienter Emergency On-site Care ved Mobile Emergency UnitBrasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken