- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06501170
Vatsan hätäkirurgian riskien jakautuminen: kohorttitutkimus
Haitallisten tulosten riskitekijät vatsan hätäleikkauksen jälkeen ja riskien jakautumistyökalun perustaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana ovat potilaat, jotka joutuvat 1.1.2023–1.6.2024 kiireelliseen vatsaleikkaukseen yksittäisessä korkea-asteen hoitolaitoksessa, jossa on paljon kiireellisiä vatsaontelon leikkauksia, erityisesti korkeatarkkuuksisille potilaille. Perustason demografiset tiedot, leikkauksen indikaatiot ja leikkausta edeltävä tila (hengitystuki, kardiovaskulaarinen vakaus, Glasgow-pisteet, SOFA-pisteet, leikkausta edeltävät laboratoriotulokset ja leikkausta edeltävä odotusaika, mukaan lukien Time to Theater (TTT) ja Time to Knife (TTK)) tallennetaan.
Määritelmät:
Aika teatteriin (TTT): Aika siitä hetkestä, kun potilaan leikkauksen tarpeessa todetaan, siihen hetkeen, kun potilas saapuu leikkaussaliin.
Time to Knife (TTK): Kesto potilaan saapumisesta leikkaussaliin ensimmäiseen viillon tekoon.
Nämä tiedot haetaan sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä.
Leikkauksen sisäiset tekijät, kuten ASA-luokitus, anestesiamenetelmä, kirurgisen toimenpiteen tyyppi, intraoperatiiviset laboratoriotulokset, verensiirrot, input/output (I/O), inotrooppisen/vasopressorin käyttö ja kotiutusosasto, haetaan myös sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä. Koulutetut tutkijat arvioivat leikkauksen jälkeiset tulokset, mukaan lukien sairaalakuolleisuus ja sairastuvuus (Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmän mukaan kerrostetut komplikaatiot). Toissijaisia tuloksia ovat sairaalahoidon jälkeinen pituus ja terveydenhuoltokustannukset.
Sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskitekijöiden tunnistamiseksi rakennetaan tilastollinen malli.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100073
- Lu Che
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus yhdessä korkea-asteen hoitolaitoksessa 1.1.2023-1.6.2024 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
Toistuva leikkaus samoille potilaille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 4 viikkoa
|
dokumentoitu sairaalakuolleisuus
|
Leikkauspäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 4 viikkoa
|
|
sairaaloissa
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 4 viikkoa
|
sairaalassa leikkauksen jälkeiset komplikaatiot luokitellaan Clavein-Dindo-pisteiden mukaan
|
Leikkauspäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 4 viikkoa
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon pituus päivinä arvioituna
|
Leikkauspäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 4 viikkoa
|
|
Terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: Pääsypäivästä lähtöpäivään, arvioituna enintään 4 viikkoa
|
Terveydenhuollon kustannukset RMB:inä arvioituna sairaalan laskutustietojen perusteella
|
Pääsypäivästä lähtöpäivään, arvioituna enintään 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K6243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .