Стратификация риска для неотложной абдоминальной хирургии: когортное исследование
Факторы риска неблагоприятных исходов после неотложной абдоминальной хирургии и создание инструмента стратификации риска
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут включены пациенты, перенесшие неотложную абдоминальную хирургию в одном учреждении третичной медицинской помощи с большим количеством неотложных абдоминальных операций, особенно для пациентов с высокой степенью остроты зрения, в период с 1 января 2023 года по 1 июня 2024 года. Будут записаны исходные демографические данные, показания к операции и предоперационный статус (дыхательная поддержка, стабильность сердечно-сосудистой системы, оценка Глазго, оценка SOFA, результаты предоперационных лабораторных исследований и время предоперационного ожидания, включая время до театра (TTT) и время до ножа (TTK)).
Определения:
Время до операционной (TTT): Продолжительность времени с момента, когда было установлено, что пациенту необходима операция, до момента прибытия пациента в операционную.
Время до ножа (TTK): Продолжительность времени с момента поступления пациента в операционную до момента выполнения первого разреза.
Эти данные будут получены из системы электронной медицинской документации.
Интраоперационные факторы, включая классификацию ASA, метод анестезии, тип хирургического вмешательства, результаты интраоперационных лабораторных исследований, переливание крови, ввод/вывод (I/O), использование инотропных/вазопрессоров и отделение выписки, также будут получены из электронной системы медицинских карт. Послеоперационные результаты, включая внутрибольничную смертность и заболеваемость (осложнения, стратифицированные по системе классификации Клавиена-Диндо), будут оцениваться обученными исследователями. Вторичные исходы включают продолжительность послеоперационного пребывания в больнице и затраты на медицинское обслуживание.
Будет построена статистическая модель для выявления факторов риска заболеваемости и смертности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100073
- Lu Che
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты, перенесшие неотложную абдоминальную операцию в одном учреждении третичного уровня в период с 1 января 2023 г. по 1 июня 2024 г.
Критерий исключения:
Повторные операции у тех же пациентов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутрибольничная смертность
Временное ограничение: От даты операции до дня выписки, по оценкам, до 4 недель.
|
документально подтвержденная внутрибольничная смертность
|
От даты операции до дня выписки, по оценкам, до 4 недель.
|
|
внутрибольничная заболеваемость
Временное ограничение: От даты операции до дня выписки, по оценкам, до 4 недель.
|
внутрибольничные послеоперационные осложнения, классифицированные по шкале Клавейн-Диндо
|
От даты операции до дня выписки, по оценкам, до 4 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в больнице после операции
Временное ограничение: От даты операции до дня выписки, по оценкам, до 4 недель.
|
продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре в днях
|
От даты операции до дня выписки, по оценкам, до 4 недель.
|
|
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: С момента поступления до дня выписки, оценивается до 4 недель.
|
Затраты на здравоохранение в юанях оценены с использованием больничных счетов.
|
С момента поступления до дня выписки, оценивается до 4 недель.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K6243
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .