- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06501170
Riskstratifiering för abdominal akutkirurgi: en kohortstudie
Riskfaktorer för negativa utfall efter akut bukkirurgi och upprättande av ett riskstratifieringsverktyg
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgår akuta bukoperationer vid en enskild tertiärvårdsinstitution med en hög volym akuta bukoperationer, särskilt för patienter med hög skärpa, mellan 1 januari 2023 och 1 juni 2024, kommer att inkluderas. Baslinjedemografi, indikation för operation och preoperativ status (andningsstöd, kardiovaskulär stabilitet, Glasgow-poäng, SOFA-poäng, preoperativa labbresultat och preoperativ väntetid inklusive Time to Theatre (TTT) och Time to Knife (TTK)) kommer att registreras.
Definitioner:
Tid till teater (TTT): Tiden från det att det fastställts att patienten behöver opereras till det att patienten anländer till operationssalen.
Time to Knife (TTK): Varaktigheten från det att patienten går in i operationssalen till det att det första snittet görs.
Dessa uppgifter kommer att hämtas från det elektroniska journalsystemet.
Intraoperativa faktorer, inklusive ASA-klassificering, anestesimetod, typ av kirurgiskt ingrepp, intraoperativa labbresultat, transfusioner, input/output (I/O), inotropa/vasopressoranvändning och utskrivningsavdelning, kommer också att hämtas från det elektroniska journalsystemet. Postoperativa resultat, inklusive mortalitet och sjuklighet på sjukhus (komplikationer stratifierade av Clavien-Dindo-klassificeringssystemet), kommer att bedömas av utbildade utredare. Sekundära utfall inkluderar postoperativ längd på sjukhusvistelse och hälsovårdskostnader.
En statistisk modell kommer att byggas för att identifiera riskfaktorer för sjuklighet och dödlighet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100073
- Lu Che
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som genomgår akuta bukkirurgi vid en enda högskoleinstitution mellan 1 januari 2023 och 1 juni 2024
Exklusions kriterier:
Upprepad operation för samma patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet på sjukhus
Tidsram: Från operationsdatum till utskrivningsdagen, bedömd upp till 4 veckor
|
dokumenterad dödlighet på sjukhus
|
Från operationsdatum till utskrivningsdagen, bedömd upp till 4 veckor
|
|
sjuklighet på sjukhus
Tidsram: Från operationsdatum till utskrivningsdagen, bedömd upp till 4 veckor
|
postoperativa komplikationer på sjukhuset klassificerade med Clavein-Dindo poäng
|
Från operationsdatum till utskrivningsdagen, bedömd upp till 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ längd på sjukhusvistelsen
Tidsram: Från operationsdatum till utskrivningsdagen, bedömd upp till 4 veckor
|
postoperativ längd på sjukhusvistelsen bedömd efter dagar
|
Från operationsdatum till utskrivningsdagen, bedömd upp till 4 veckor
|
|
Sjukvårdskostnader
Tidsram: Från intagningsdatum till utskrivningsdagen, bedömd upp till 4 veckor
|
Sjukvårdskostnader i RMB utvärderade med hjälp av sjukhusfaktureringsregister
|
Från intagningsdatum till utskrivningsdagen, bedömd upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K6243
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .