腹部急诊手术的风险分层：一项队列研究
2025年3月4日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
腹部急诊手术后不良后果的危险因素及危险分层工具的建立
这项回顾性观察研究的目的是确定接受紧急腹部手术的患者出现不良后果（院内发病率和死亡率）的危险因素。
研究概览
详细说明
2023年1月1日至2024年6月1日期间在单一三级医疗机构接受紧急腹部手术且急诊腹部手术量大的患者，特别是高危患者将被纳入其中。 将记录基线人口统计数据、手术指征和术前状态（呼吸支持、心血管稳定性、格拉斯哥评分、SOFA 评分、术前实验室结果和术前等待时间，包括到院时间 (TTT) 和到刀时间 (TTK)）。
定义：
到达手术室的时间（TTT）：从确定患者需要手术到患者到达手术室的时间。
手术时间（TTK）：从患者进入手术室到切开第一个切口的时间。
这些数据将从电子健康记录系统中检索。
术中因素，包括 ASA 分类、麻醉方法、手术干预类型、术中实验室结果、输血、输入/输出 (I/O)、正性肌力/升压药使用和出院病房，也将从电子健康记录系统中检索。 术后结果，包括院内死亡率和发病率（按 Clavien-Dindo 分类系统分层的并发症），将由经过培训的研究人员进行评估。 次要结局包括术后住院时间和医疗费用。
将建立一个统计模型来确定发病率和死亡率的危险因素。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100073
- Lu Che
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2023年1月1日至2024年6月1日期间在同一三级医疗机构接受紧急腹部手术的患者。
描述
纳入标准：
2023年1月1日至2024年6月1日期间在同一三级医疗机构接受紧急腹部手术的患者
排除标准：
对同一患者重复手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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院内死亡率
大体时间：从手术日期到出院日期，评估长达 4 周
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记录的院内死亡率
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从手术日期到出院日期，评估长达 4 周
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院内发病率
大体时间：从手术日期到出院日期，评估长达 4 周
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使用 Clavein-Dindo 评分对院内术后并发症进行分类
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从手术日期到出院日期，评估长达 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后住院时间
大体时间：从手术日期到出院日期，评估长达 4 周
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术后住院时间按天数评估
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从手术日期到出院日期，评估长达 4 周
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医疗保健费用
大体时间：从入院之日到出院之日，评估时间最长为 4 周
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使用医院账单记录评估人民币医疗保健费用
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从入院之日到出院之日，评估时间最长为 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年2月27日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月8日
首次发布 (实际的)
2024年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月4日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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