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Estratificación del riesgo de cirugía abdominal de emergencia: un estudio de cohorte

4 de marzo de 2025 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Factores de riesgo de resultados adversos después de una cirugía abdominal de emergencia y establecimiento de una herramienta de estratificación de riesgos

El objetivo de este estudio observacional retrospectivo es identificar factores de riesgo de resultados no deseados (morbilidad y mortalidad hospitalaria) entre pacientes sometidos a cirugía abdominal de emergencia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluirán pacientes sometidos a cirugía abdominal de emergencia en una sola institución de atención terciaria con un gran volumen de cirugías abdominales de emergencia, especialmente para pacientes de alta agudeza, entre el 1 de enero de 2023 y el 1 de junio de 2024. Se registrarán los datos demográficos iniciales, la indicación de la cirugía y el estado preoperatorio (soporte respiratorio, estabilidad cardiovascular, puntuación de Glasgow, puntuación SOFA, resultados de laboratorio preoperatorios y tiempo de espera preoperatorio, incluidos el tiempo hasta el quirófano (TTT) y el tiempo hasta el bisturí (TTK)).

Definiciones:

Tiempo hasta el quirófano (TTT): El tiempo desde que se determina que el paciente necesita cirugía hasta el momento en que el paciente llega al quirófano.

Tiempo hasta el bisturí (TTK): La duración desde que el paciente ingresa al quirófano hasta el momento en que se realiza la primera incisión.

Estos datos se recuperarán del sistema de historia clínica electrónica.

Los factores intraoperatorios, incluida la clasificación ASA, el método de anestesia, el tipo de intervención quirúrgica, los resultados de laboratorio intraoperatorios, las transfusiones, la entrada/salida (I/O), el uso de inotrópicos/vasopresores y la sala de alta, también se recuperarán del sistema de registro médico electrónico. Los resultados posoperatorios, incluida la mortalidad y morbilidad hospitalaria (complicaciones estratificadas según el sistema de clasificación de Clavien-Dindo), serán evaluados por investigadores capacitados. Los resultados secundarios incluyen la duración posoperatoria de la estancia hospitalaria y los costos de atención médica.

Se construirá un modelo estadístico para identificar factores de riesgo de morbilidad y mortalidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100073
        • Lu Che

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía abdominal de emergencia en una sola institución de atención terciaria entre el 1 de enero de 2023 y el 1 de junio de 2024.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes sometidos a cirugía abdominal de emergencia en una sola institución de atención terciaria entre el 1 de enero de 2023 y el 1 de junio de 2024.

Criterio de exclusión:

Cirugía repetida para los mismos pacientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta el día del alta, evaluado hasta 4 semanas
mortalidad hospitalaria documentada
Desde la fecha de la cirugía hasta el día del alta, evaluado hasta 4 semanas
morbilidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta el día del alta, evaluado hasta 4 semanas
Complicaciones postoperatorias intrahospitalarias clasificadas mediante la escala de Clavein-Dindo.
Desde la fecha de la cirugía hasta el día del alta, evaluado hasta 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la estancia hospitalaria posoperatoria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta el día del alta, evaluado hasta 4 semanas
duración de la estancia hospitalaria posoperatoria evaluada por días
Desde la fecha de la cirugía hasta el día del alta, evaluado hasta 4 semanas
Costos de atención médica
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta el día del alta, evaluado hasta 4 semanas
Costos de atención médica en RMB evaluados utilizando registros de facturación hospitalarios
Desde la fecha de ingreso hasta el día del alta, evaluado hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

27 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • K6243

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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