- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06501170
Estratificación del riesgo de cirugía abdominal de emergencia: un estudio de cohorte
Factores de riesgo de resultados adversos después de una cirugía abdominal de emergencia y establecimiento de una herramienta de estratificación de riesgos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán pacientes sometidos a cirugía abdominal de emergencia en una sola institución de atención terciaria con un gran volumen de cirugías abdominales de emergencia, especialmente para pacientes de alta agudeza, entre el 1 de enero de 2023 y el 1 de junio de 2024. Se registrarán los datos demográficos iniciales, la indicación de la cirugía y el estado preoperatorio (soporte respiratorio, estabilidad cardiovascular, puntuación de Glasgow, puntuación SOFA, resultados de laboratorio preoperatorios y tiempo de espera preoperatorio, incluidos el tiempo hasta el quirófano (TTT) y el tiempo hasta el bisturí (TTK)).
Definiciones:
Tiempo hasta el quirófano (TTT): El tiempo desde que se determina que el paciente necesita cirugía hasta el momento en que el paciente llega al quirófano.
Tiempo hasta el bisturí (TTK): La duración desde que el paciente ingresa al quirófano hasta el momento en que se realiza la primera incisión.
Estos datos se recuperarán del sistema de historia clínica electrónica.
Los factores intraoperatorios, incluida la clasificación ASA, el método de anestesia, el tipo de intervención quirúrgica, los resultados de laboratorio intraoperatorios, las transfusiones, la entrada/salida (I/O), el uso de inotrópicos/vasopresores y la sala de alta, también se recuperarán del sistema de registro médico electrónico. Los resultados posoperatorios, incluida la mortalidad y morbilidad hospitalaria (complicaciones estratificadas según el sistema de clasificación de Clavien-Dindo), serán evaluados por investigadores capacitados. Los resultados secundarios incluyen la duración posoperatoria de la estancia hospitalaria y los costos de atención médica.
Se construirá un modelo estadístico para identificar factores de riesgo de morbilidad y mortalidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100073
- Lu Che
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes sometidos a cirugía abdominal de emergencia en una sola institución de atención terciaria entre el 1 de enero de 2023 y el 1 de junio de 2024.
Criterio de exclusión:
Cirugía repetida para los mismos pacientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta el día del alta, evaluado hasta 4 semanas
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mortalidad hospitalaria documentada
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Desde la fecha de la cirugía hasta el día del alta, evaluado hasta 4 semanas
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morbilidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta el día del alta, evaluado hasta 4 semanas
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Complicaciones postoperatorias intrahospitalarias clasificadas mediante la escala de Clavein-Dindo.
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Desde la fecha de la cirugía hasta el día del alta, evaluado hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración de la estancia hospitalaria posoperatoria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta el día del alta, evaluado hasta 4 semanas
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duración de la estancia hospitalaria posoperatoria evaluada por días
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Desde la fecha de la cirugía hasta el día del alta, evaluado hasta 4 semanas
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Costos de atención médica
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta el día del alta, evaluado hasta 4 semanas
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Costos de atención médica en RMB evaluados utilizando registros de facturación hospitalarios
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Desde la fecha de ingreso hasta el día del alta, evaluado hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K6243
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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