- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06501170
Stratification des risques pour la chirurgie abdominale d'urgence : une étude de cohorte
Facteurs de risque de résultats indésirables après une chirurgie abdominale d'urgence et établissement d'un outil de stratification des risques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients subissant une chirurgie abdominale d'urgence dans un seul établissement de soins tertiaires avec un volume élevé de chirurgies abdominales d'urgence, en particulier pour les patients les plus graves, entre le 1er janvier 2023 et le 1er juin 2024, seront inclus. Données démographiques de base, indication chirurgicale et état préopératoire (assistance respiratoire, stabilité cardiovasculaire, score de Glasgow, score SOFA, résultats de laboratoire préopératoires et temps d'attente préopératoire, y compris le temps d'accès au théâtre (TTT) et le temps d'accès au couteau (TTK)) seront enregistrés.
Définitions :
Délai d'arrivée au bloc opératoire (TTT) : durée entre le moment où il est déterminé que le patient a besoin d'une intervention chirurgicale et le moment où il arrive au bloc opératoire.
Temps jusqu'au couteau (TTK) : durée entre le moment où le patient entre dans la salle d'opération et le moment où la première incision est pratiquée.
Ces données seront récupérées du système de dossier de santé électronique.
Facteurs peropératoires, y compris la classification ASA, la méthode d'anesthésie, le type d'intervention chirurgicale, les résultats de laboratoire peropératoires, les transfusions, les entrées/sorties (E/S), l'utilisation d'inotropes/vasopresseurs et le service de sortie, seront également récupérés du système de dossier de santé électronique. Les résultats postopératoires, y compris la mortalité et la morbidité hospitalières (complications stratifiées par le système de classification Clavien-Dindo), seront évalués par des enquêteurs qualifiés. Les critères de jugement secondaires incluent la durée postopératoire du séjour à l'hôpital et les coûts des soins de santé.
Un modèle statistique sera construit pour identifier les facteurs de risque de morbidité et de mortalité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100073
- Lu Che
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patients subissant une chirurgie abdominale d’urgence dans un seul établissement de soins tertiaires entre le 1er janvier 2023 et le 1er juin 2024
Critère d'exclusion:
Chirurgie répétée pour les mêmes patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mortalité hospitalière
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'au jour de la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
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mortalité hospitalière documentée
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De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'au jour de la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
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morbidité hospitalière
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'au jour de la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
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complications postopératoires à l'hôpital classées à l'aide du score Clavein-Dindo
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De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'au jour de la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée postopératoire du séjour à l'hôpital
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'au jour de la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
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durée d'hospitalisation postopératoire évaluée en jours
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De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'au jour de la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
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Coûts des soins de santé
Délai: De la date d'admission jusqu'au jour de la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
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Coûts des soins de santé en RMB évalués à partir des dossiers de facturation des hôpitaux
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De la date d'admission jusqu'au jour de la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K6243
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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