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Stratification des risques pour la chirurgie abdominale d'urgence : une étude de cohorte

4 mars 2025 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Facteurs de risque de résultats indésirables après une chirurgie abdominale d'urgence et établissement d'un outil de stratification des risques

Le but de cette étude observationnelle rétrospective est d'identifier les facteurs de risque d'issues indésirables (morbidité et mortalité à l'hôpital) chez les patients subissant une chirurgie abdominale d'urgence.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Patients subissant une chirurgie abdominale d'urgence dans un seul établissement de soins tertiaires avec un volume élevé de chirurgies abdominales d'urgence, en particulier pour les patients les plus graves, entre le 1er janvier 2023 et le 1er juin 2024, seront inclus. Données démographiques de base, indication chirurgicale et état préopératoire (assistance respiratoire, stabilité cardiovasculaire, score de Glasgow, score SOFA, résultats de laboratoire préopératoires et temps d'attente préopératoire, y compris le temps d'accès au théâtre (TTT) et le temps d'accès au couteau (TTK)) seront enregistrés.

Définitions :

Délai d'arrivée au bloc opératoire (TTT) : durée entre le moment où il est déterminé que le patient a besoin d'une intervention chirurgicale et le moment où il arrive au bloc opératoire.

Temps jusqu'au couteau (TTK) : durée entre le moment où le patient entre dans la salle d'opération et le moment où la première incision est pratiquée.

Ces données seront récupérées du système de dossier de santé électronique.

Facteurs peropératoires, y compris la classification ASA, la méthode d'anesthésie, le type d'intervention chirurgicale, les résultats de laboratoire peropératoires, les transfusions, les entrées/sorties (E/S), l'utilisation d'inotropes/vasopresseurs et le service de sortie, seront également récupérés du système de dossier de santé électronique. Les résultats postopératoires, y compris la mortalité et la morbidité hospitalières (complications stratifiées par le système de classification Clavien-Dindo), seront évalués par des enquêteurs qualifiés. Les critères de jugement secondaires incluent la durée postopératoire du séjour à l'hôpital et les coûts des soins de santé.

Un modèle statistique sera construit pour identifier les facteurs de risque de morbidité et de mortalité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100073
        • Lu Che

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie abdominale d’urgence dans un seul établissement de soins tertiaires entre le 1er janvier 2023 et le 1er juin 2024.

La description

Critère d'intégration:

Patients subissant une chirurgie abdominale d’urgence dans un seul établissement de soins tertiaires entre le 1er janvier 2023 et le 1er juin 2024

Critère d'exclusion:

Chirurgie répétée pour les mêmes patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité hospitalière
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'au jour de la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
mortalité hospitalière documentée
De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'au jour de la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
morbidité hospitalière
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'au jour de la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
complications postopératoires à l'hôpital classées à l'aide du score Clavein-Dindo
De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'au jour de la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
durée postopératoire du séjour à l'hôpital
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'au jour de la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
durée d'hospitalisation postopératoire évaluée en jours
De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'au jour de la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
Coûts des soins de santé
Délai: De la date d'admission jusqu'au jour de la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines
Coûts des soins de santé en RMB évalués à partir des dossiers de facturation des hôpitaux
De la date d'admission jusqu'au jour de la sortie, évalué jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

27 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2024

Première publication (Réel)

15 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K6243

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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