Stratifikace rizika pro abdominální urgentní chirurgii: kohortová studie
Rizikové faktory nepříznivých výsledků po urgentní abdominální urgentní operaci a vytvoření nástroje pro stratifikaci rizik
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zařazeni budou pacienti, kteří v období od 1. ledna 2023 do 1. června 2024 podstoupí urgentní břišní operaci v jediném ústavu terciární péče s velkým objemem urgentních břišních operací, zejména u pacientů s vysokou ostrostí. Budou zaznamenány základní demografické údaje, indikace k operaci a předoperační stav (respirační podpora, kardiovaskulární stabilita, Glasgowské skóre, SOFA skóre, předoperační laboratorní výsledky a předoperační čekací doba včetně Time to Theatre (TTT) a Time to Knife (TTK)).
Definice:
Time to Theatre (TTT): Doba od okamžiku, kdy se zjistí, že pacient potřebuje operaci, do doby, kdy pacient dorazí na operační sál.
Time to Knife (TTK): Doba od vstupu pacienta na operační sál do okamžiku, kdy je proveden první řez.
Tyto údaje budou načteny ze systému elektronických zdravotních záznamů.
Ze systému elektronických zdravotních záznamů budou také získány intraoperační faktory, včetně klasifikace ASA, anesteziologické metody, typu chirurgického zákroku, intraoperačních laboratorních výsledků, transfuzí, vstupů/výstupů (I/O), použití inotropních/vazopresorů a propouštěcího oddělení. Pooperační výsledky, včetně hospitalizační mortality a morbidity (komplikace stratifikované klasifikačním systémem Clavien-Dindo), budou posouzeny vyškolenými vyšetřovateli. Sekundární výsledky zahrnují pooperační dobu hospitalizace a náklady na zdravotní péči.
Bude sestaven statistický model pro identifikaci rizikových faktorů morbidity a mortality.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100073
- Lu Che
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti podstupující naléhavou operaci břicha v jediném ústavu terciární péče mezi 1. lednem 2023 a 1. červnem 2024
Kritéria vyloučení:
Opakovaná operace u stejných pacientů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Od data operace do dne propuštění, hodnoceno do 4 týdnů
|
dokumentovaná úmrtnost v nemocnici
|
Od data operace do dne propuštění, hodnoceno do 4 týdnů
|
|
nemocniční nemocnost
Časové okno: Od data operace do dne propuštění, hodnoceno do 4 týdnů
|
pooperační komplikace v nemocnici klasifikované pomocí Clavein-Dindo skóre
|
Od data operace do dne propuštění, hodnoceno do 4 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační délka hospitalizace
Časové okno: Od data operace do dne propuštění, hodnoceno do 4 týdnů
|
pooperační délka hospitalizace hodnocená podle dnů
|
Od data operace do dne propuštění, hodnoceno do 4 týdnů
|
|
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: Od data přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 4 týdnů
|
Náklady na zdravotní péči v RMB odhadnuté pomocí nemocničních fakturačních záznamů
|
Od data přijetí do dne propuštění, hodnoceno do 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K6243
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .