Risikostratifisering for abdominal akuttkirurgi: en kohortstudie
Risikofaktorer for uønskede utfall etter akutt abdominal akuttkirurgi og etablering av et risikostratifiseringsverktøy
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgår akutt abdominal kirurgi ved en enkelt tertiær institusjon med et høyt volum av akutte abdominale operasjoner, spesielt for pasienter med høy skarphet, mellom 1. januar 2023 og 1. juni 2024, vil bli inkludert. Baseline-demografi, indikasjon for kirurgi og preoperativ status (respirasjonsstøtte, kardiovaskulær stabilitet, Glasgow-score, SOFA-score, preoperative laboratorieresultater og preoperativ ventetid inkludert Time to Theatre (TTT) og Time to Knife (TTK)) vil bli registrert.
Definisjoner:
Tid til teater (TTT): Varigheten fra det er fastslått at pasienten trenger operasjon til pasienten ankommer operasjonsstuen.
Time to Knife (TTK): Varigheten fra pasienten kommer inn på operasjonssalen til det første snittet gjøres.
Disse dataene vil bli hentet fra det elektroniske journalsystemet.
Intraoperative faktorer, inkludert ASA-klassifisering, anestesimetode, type kirurgisk inngrep, intraoperative laboratorieresultater, transfusjoner, input/output (I/O), bruk av inotrope/vasopressorer og utskrivningsavdeling, vil også bli hentet fra elektronisk journalsystem. Postoperative utfall, inkludert mortalitet og sykelighet på sykehus (komplikasjoner stratifisert av Clavien-Dindo klassifiseringssystemet), vil bli vurdert av trente etterforskere. Sekundære utfall inkluderer postoperativ lengde på sykehusopphold og helsekostnader.
Det skal bygges en statistisk modell for å identifisere risikofaktorer for sykelighet og dødelighet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100073
- Lu Che
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som gjennomgår akutt abdominal kirurgi ved en enkelt tertiær omsorgsinstitusjon mellom 1. januar 2023 og 1. juni 2024
Ekskluderingskriterier:
Gjentatt operasjon for de samme pasientene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet på sykehus
Tidsramme: Fra operasjonsdato til utskrivningsdag, vurdert inntil 4 uker
|
dokumentert dødelighet på sykehus
|
Fra operasjonsdato til utskrivningsdag, vurdert inntil 4 uker
|
|
sykelighet på sykehus
Tidsramme: Fra operasjonsdato til utskrivningsdag, vurdert inntil 4 uker
|
postoperative komplikasjoner på sykehus klassifisert ved bruk av Clavein-Dindo score
|
Fra operasjonsdato til utskrivningsdag, vurdert inntil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Fra operasjonsdato til utskrivningsdag, vurdert inntil 4 uker
|
postoperativ lengde på sykehusopphold vurdert etter dager
|
Fra operasjonsdato til utskrivningsdag, vurdert inntil 4 uker
|
|
Helsekostnader
Tidsramme: Fra innleggelsesdato til utskrivningsdag, vurderes inntil 4 uker
|
Helsekostnader i RMB vurdert ved hjelp av sykehusets faktureringsjournal
|
Fra innleggelsesdato til utskrivningsdag, vurderes inntil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K6243
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .