Stratificazione del rischio per la chirurgia d'urgenza addominale: uno studio di coorte
Fattori di rischio di esiti avversi dopo intervento chirurgico d'urgenza addominale d'urgenza e creazione di uno strumento di stratificazione del rischio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno inclusi i pazienti sottoposti a chirurgia addominale d’urgenza presso un singolo istituto di assistenza terziaria con un volume elevato di interventi chirurgici addominali d’urgenza, in particolare per pazienti ad alta gravità, tra il 1 gennaio 2023 e il 1 giugno 2024. Verranno registrati i dati demografici di base, l'indicazione all'intervento chirurgico e lo stato preoperatorio (supporto respiratorio, stabilità cardiovascolare, punteggio Glasgow, punteggio SOFA, risultati di laboratorio preoperatori e tempo di attesa preoperatorio inclusi Time to Theatre (TTT) e Time to Knife (TTK)).
Definizioni:
Tempo in sala operatoria (TTT): il tempo che intercorre da quando si stabilisce che il paziente necessita di un intervento chirurgico al momento in cui il paziente arriva in sala operatoria.
Time to Knife (TTK): la durata da quando il paziente entra in sala operatoria al momento in cui viene effettuata la prima incisione.
Questi dati verranno recuperati dal sistema di cartella clinica elettronica.
Anche i fattori intraoperatori, tra cui la classificazione ASA, il metodo di anestesia, il tipo di intervento chirurgico, i risultati di laboratorio intraoperatori, le trasfusioni, l'input/output (I/O), l'uso di inotropi/vasopressori e il reparto di dimissione, verranno recuperati dal sistema di cartella clinica elettronica. Gli esiti postoperatori, comprese la mortalità e la morbilità intraospedaliera (complicanze stratificate secondo il sistema di classificazione Clavien-Dindo), saranno valutati da ricercatori addestrati. Gli esiti secondari comprendono la durata della degenza ospedaliera postoperatoria e i costi sanitari.
Verrà costruito un modello statistico per identificare i fattori di rischio per morbilità e mortalità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100073
- Lu Che
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico addominale d'urgenza presso un singolo istituto di assistenza terziaria tra il 1 gennaio 2023 e il 1 giugno 2024
Criteri di esclusione:
Interventi ripetuti per gli stessi pazienti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino al giorno della dimissione, valutato fino a 4 settimane
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Mortalità ospedaliera documentata
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Dalla data dell'intervento fino al giorno della dimissione, valutato fino a 4 settimane
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morbilità ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino al giorno della dimissione, valutato fino a 4 settimane
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complicanze postoperatorie intraospedaliere classificate utilizzando il punteggio Clavein-Dindo
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Dalla data dell'intervento fino al giorno della dimissione, valutato fino a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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durata della degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento fino al giorno della dimissione, valutato fino a 4 settimane
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durata della degenza ospedaliera postoperatoria valutata in giorni
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Dalla data dell'intervento fino al giorno della dimissione, valutato fino a 4 settimane
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Costi sanitari
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero fino al giorno della dimissione, valutato fino a 4 settimane
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Costi sanitari in RMB valutati utilizzando i registri di fatturazione ospedaliera
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Dalla data di ricovero fino al giorno della dimissione, valutato fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K6243
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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